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  • 藥品詳情

鹽酸普萘洛爾片

來源:亞寶藥業太原制藥有限公司 日期:2018-12-13 06:23:17

  • 批準文號:國藥準字H14024001
  • 英文名稱:Propranolol Hydrochloride Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西太原
  • 劑型:片劑
  • 規格:10mg
  • 生產地址:山西省太原市經濟技術開發區大運路20號
  • 批準日期:2015-04-24
  • 藥品本位碼:86902987000281
相關疾病

心肌梗死,高血壓,勞力型心絞痛,室上性快速心律失常,室性心律失常,肥厚型心肌病,心絞痛,心絞痛

適應癥

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。
2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。
3.勞力型心絞痛。
4.控制室上性快速心律失常﹑室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃不佳的房撲﹑房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。
5.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛﹑心悸與昏厥等癥狀。
6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。
7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

不良反應

應用本品可出現眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應;頭昏(低血壓所致);心率過慢(<50次/分鐘);較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭;更少見的有發熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減少);不良反應持續存在時,須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

禁忌

1.支氣管哮喘。
2.心源性休克。
3.心臟傳導阻滯(Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯)。
4.重度或急性心力衰竭。
5.竇性心動過緩。

注意事項

1.本品口服可空腹或與食物共進,后者可延緩肝內代謝,提高生物利用度。
2.β受體阻滯劑的耐受量個體差異大,用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始,逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。
3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應,故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。
4.冠心病患者使用本品不宜驟停,否則可出現心絞痛﹑心肌梗死或室性心動過速。
5.甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。
6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經過3天,一般為2周。
7.長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭,倘若出現,可用洋地黃苷類和(或)利尿劑糾正,并逐漸遞減劑量,最后停用。
8.本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。
9.服用本品期間應定期檢查血常規﹑血壓﹑心功能﹑肝腎功能等。
10.對診斷的干擾:服用本品時,測定血尿素氮﹑脂蛋白﹑肌酐﹑鉀﹑甘油三酯﹑尿酸等都有可能提高,而血糖降低。但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代謝產物可蓄積于血中,干擾測定血清膽紅質的重氮反應,出現假陽性。
11.下列情況慎用本品:過敏史﹑充血性心力衰竭﹑糖尿病﹑肺氣腫或非過敏性支氣管哮喘﹑肝功能不全﹑甲狀腺功能低下﹑雷諾綜合癥或其他周圍血管疾病﹑腎功能衰退等。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤進入胎兒體內,有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內胎兒發育遲緩,分娩時無力造成難產,新生兒可產生低血壓﹑低血糖﹑呼吸抑制及心率減慢,盡管有報道對母親及胎兒均無影響,但必須慎用,不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌,故哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚未確定,一般按體重每日0.5~1.0mg/kg,分次口服.根據體重計算兒童用量,本品血藥濃度治療范圍與成人相似.但是按體表面積計算的兒童劑量,本品血藥濃度治療范圍高于成人.有報道認為,先天愚型患者服用本品時,血藥濃度升高,從而提高生物利用度.

老人用藥

因老年患者對藥物代謝與排泄能力低,使用本品時應適當調節劑量。

藥物相互作用

1.與抗高血壓藥物相互作用:本品與利血平合用,可導致性低血壓、心動過緩、頭暈、暈厥。與單胺氧化酶抑制劑合用,可致極度低血壓。
2.與洋地黃合用,可發生房室傳導阻滯而使心率減慢,需嚴密觀察。
3.與鈣拮抗劑合用,特別是靜脈注射維拉帕米,要十分警惕本品對心肌和傳導系統的抑制。
4.與腎上腺素、苯福林或擬交感胺類合用,可引起顯著高血壓、心率過慢,也可出現房室傳導阻滯。
5.與異丙腎上腺素或黃嘌呤合用,可使后者減弱。
6.與氟醇合用,可導致低血壓及心臟停博。
7.與氫氧化鋁凝膠合用可降低普萘洛爾的腸吸收。
8.酒精可減緩本品吸收速率。
9.與苯妥英鈉、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。
10.與氯丙嗪合用可增加兩者的血藥濃度。
11.與安替比林、茶堿類和利多卡因合用可降低本品清除率。
12.與甲狀腺素合用導致T3濃度的降低。
13.與西咪替丁合用可降低本品肝代謝,延緩消除,增加普萘洛爾血藥濃度。
14.可影響血糖水平,故與降糖藥同用時,需調整后者的劑量。

藥物過量

一般情況下,如藥物過量應盡空胃內容物、預防吸入性肺炎。心動過緩時給予阿托品,慎用異丙腎上腺素;必要時安裝心臟起搏器。室性早博給予利多卡因或苯妥英鈉。心力衰竭時服用洋地黃或利尿劑。低血壓時給予升壓藥,例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。透析無法排出本藥。

藥物毒理

1藥理作用
(1)普萘洛爾為非選擇性競爭抑制腎上腺素β受體阻滯劑。阻斷心臟上的β1、β2受體,拮抗交感神經興奮和兒茶酚胺作用,降低心臟的收縮力與收縮速度,同時抑制血管平滑肌收縮,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需關系在低水平上恢復平衡,可用于治療心絞痛。
(2)抑制心臟起搏點電位的腎上腺素能興奮,用于治療心律失常。本品亦可通過中樞、腎上腺素能神經元阻滯,抑制腎素釋放以及心排出量降低等作用,用于治療高血壓。
(3)競爭性拮抗異丙腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,阻斷β2受體,降低血漿腎素活性。可致支氣管痙攣。抑制胰島素分泌,使血糖升高,掩蓋低血糖癥狀,延遲低血糖的恢復。
(4)有明顯的抗血小板聚集作用,這主要與藥物的膜穩定作用及抑制血小板膜Ca2+轉運有關。
2.致癌、致突變和生殖毒性
在18個月內,大鼠或小鼠每日給藥150mg/kg,為期18個月,無明顯毒性反應,無與藥物相關的致癌作用。生殖實驗未見與普萘洛爾作用有關的生殖能力損傷。當給與動物10倍于人用劑量時,顯示本品有胚胎毒性。

藥代動力學

本品口服后胃腸道吸收較完全,廣泛地在肝內代謝,生物利用度約30%。藥后1~1.5小時達血藥濃度峰值,消除半衰期為2~3小時,血漿蛋白結合率90%~95%。個體血藥濃度存在明顯差異,表觀分布容積(3.9±6.0)L/kg。經腎臟排泄,主要為代謝產物,小部分(<1%)為母藥。不能經透析排出。

貯藏

密封保存。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

1.高血壓:口服,初始劑量10mg,每日2~4次,可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg。
2.心絞痛:開始時5~10mg,每日3~4次;每3日可增加10~20mg,可漸增至每日200mg,分次服。
3.心律失常:每日10~30mg,日服3~4次。飯前﹑睡前服用。
4.心肌梗死:每日30~240mg,日服2~3次。
5.肥厚型心肌病:10~20mg,每日3~4次。按需要及耐受程度調整劑量。
6.嗜鉻細胞瘤:10~20mg,每日3~4次。術前用三天,一般應先用α受體阻滯劑,待藥效穩定后加用普萘洛爾。

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