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  • 藥品詳情

鹽酸氮卓斯汀片

來源:貴州云峰藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-19 06:36:15

  • 批準文號:國藥準字H20041030
  • 英文名稱:Azelastine Hydrochloride Tablets
  • 商品名:敏奇
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):貴州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:2mg
  • 生產(chǎn)地址:貴州省興義市坪東經(jīng)濟開發(fā)區(qū) 東貢
  • 批準日期:2014-10-16
  • 藥品本位碼:86905557000049
相關(guān)疾病

過敏性鼻炎,過敏性鼻炎

適應(yīng)癥

本品抗過敏。用于治療過敏性鼻炎。

不良反應(yīng)

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮?斯汀片有嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡,頭暈,口干,多夢,咳嗽,腹痛,惡心,乏力,鼻痛等。但患者對其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

對鹽酸氮?斯汀過敏者禁用。

注意事項

對使用本品易產(chǎn)生嗜睡﹑眩暈的患者,用藥后不宜進行駕駛車輛﹑操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒有醫(yī)生指導下,請勿同時服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。

包裝

2mg*12片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

鹽酸氮?斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。

兒童用藥

尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

老人用藥

超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似。

藥物相互作用

鹽酸氮?斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時服用,會加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制,導致眩暈﹑嗜睡﹑因此應(yīng)避免同時服用。口服本品(4mg,2次/天),同時口服西米替丁(400mg,2次/天)可使本品的生物利用度提高65%,與雷尼替丁(150mg,2次/天)同時服用,則對本品的藥物代謝無影響。口服本品同時口服紅霉素(500mg,3次/天,連續(xù)7天)對本品的藥代動力學和QT間期無影響;口服本品同時口服酮康唑(200mg,2次/天,連續(xù)7天)對QT間期無影響,但對本品的血藥濃度測定有影響。

藥物過量

尚無使用本品過量的報告,臨床研究表明成人一次口服16mg不會增加副作用。到目前為止尚不知道鹽酸氮?斯汀的解藥。如使用藥物過量應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施。

藥物毒理

藥理作用:
鹽酸氮?斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。
毒理研究:
遺傳毒性:Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。
生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響??诜?8.6mg/kg/天時,大鼠的動情周期延長,交配活動及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。
小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。
致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

藥代動力學

吸收與分布:鹽酸氮卓斯汀鼻腔用藥的藥代動力學研究較少。有文獻報道0.56mg鼻腔給藥后平均穩(wěn)態(tài)血槳濃度正常人為0.26ug/L,鼻炎患者為0.65ug/L,這可能是由于鼻炎患者的鼻粘膜通透性增加的結(jié)果。鼻腔給藥約10分鐘起效,藥效可持續(xù)10~12小時,2~3小時后過到血藥濃度,生物利用度可達到40%。代謝與消除:鹽酸氮卓斯汀在細胞色素酶P450作用下經(jīng)過氧化代謝生成主要活性成分脫甲基氮卓斯汀,鼻噴霧劑給藥由于主要代謝產(chǎn)物脫甲基氮卓斯汀濃度低于分析檢測限,因此未能檢測。鼻噴霧劑給藥后,當鹽酸氮卓斯汀達到穩(wěn)態(tài)時,脫甲基氮卓斯汀的血藥濃度是氮卓斯汀的20%~50%。體外實驗表明血槳蛋白與鹽酸氮卓斯汀和脫甲基氮卓斯汀結(jié)合率分別為88%和97%。鼻腔用藥后,鹽酸氮卓斯汀的消除仍然是通過糞便和尿排出。

貯藏

密閉,在涼暗干燥處保存。

用法用量

口服,一次2mg(一次一片),一日兩次,早飯前一個小時服用一次,晚上臨睡前服用一次,或遵醫(yī)囑。

性狀

本品為無色透明液體,撳壓閥門,藥液即成霧狀噴出。

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