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  • 藥品詳情

氟尿嘧啶口服乳

來源:浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 10:12:08

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H33022067
  • 英文名稱:Fluorouraciloral Emulsion
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江麗水
  • 劑型:口服乳劑
  • 規(guī)格:60ml:1.071g
  • 生產(chǎn)地址:浙江省麗水市天寧工業(yè)區(qū)開發(fā)路
  • 批準(zhǔn)日期:2013-12-16
  • 藥品本位碼:86904691000144
相關(guān)疾病

消化系統(tǒng)腫瘤,胃癌,胰腺癌,腸癌,膽道癌,原發(fā)性肝癌,轉(zhuǎn)移性肝癌,胃癌

適應(yīng)癥

用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。

不良反應(yīng)

1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉,周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達(dá)到最低點(diǎn),約在3-4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見,極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化,如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常、心絞痛、ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有瘁死危險(xiǎn)。

禁忌

1.妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。
2.伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。
3.哺乳期婦女禁用。
4.體質(zhì)衰弱患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒物,長期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。
4.有下列情況者慎用本品:
(1)肝功能明顯異常。
(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
(4)明顯胃腸道梗阻。
(5)失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)告對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測和保護(hù)臟器功能是必要的。

包裝

支/盒

外用藥

有效期

18個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響,故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。
2.由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。

藥物相互作用

1.曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。
2.與甲氨喋呤合用,應(yīng)先給甲氨喋呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效,先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其。
3.別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制5.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。
2.還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
3.本品為細(xì)胞周期特異,主要抑制S期瘤細(xì)胞。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服雖能吸收,但血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較長,而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。一次10-20ml,分3~4次口服,30天為一療程,總量為10~15g。

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