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  • 藥品詳情

重酒石酸間羥胺注射液

來源:上海禾豐制藥有限公司 日期:2018-12-12 12:49:21

  • 批準文號:國藥準字H31021531
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:以C9H13NO2計1ml:10mg
  • 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)金滬路805號
  • 批準日期:2015-05-29
  • 藥品本位碼:86900673000478
相關疾病

低血壓,腦外傷

適應癥

本品適用于:
1.防治椎管內阻滯時發(fā)生的急性低血壓。
2.用于出血、藥物過敏、手術并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對癥治療。
3.也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

不良反應

1.心律失常,發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。
2.升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。
3.過量的表現(xiàn)為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常,此時應立即停藥觀察,血壓過高者可用5~10mg酚妥拉明靜脈注射,必要時可重復。
4.靜脈滴注時藥液外溢,可引起局部血管嚴重收縮,導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。
5.長期使用驟然停藥時可能發(fā)生低血壓。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.甲狀腺功能亢進﹑高血壓﹑冠心病﹑充血性心力衰竭﹑糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
2.血容量不足者應先糾正后再用本品。
3.本品有蓄積作用,如用藥后血壓上升不明顯,須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量,以免貿然增量致使血壓上升過高。
4.給藥時應選用較粗大靜脈注射,并避免藥液外溢。
5.短期內連續(xù)應用,出現(xiàn)快速耐受性,作用會逐漸減弱。

包裝

1ml:10mg*2支

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

藥物相互作用

1.與環(huán)丙烷、或其他鹵化羥類藥合用,易致心律失常。
2.與單胺氧化酶抑制劑并用,使升壓作用增強,引起嚴重高血壓。
3.與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用,可致異位心律。
4.不宜與堿物共同滴注,因可引起本品分解。

藥物過量

藥物過量,血壓過高者可靜注酚妥拉明5-10mg。

藥物毒理

1.本品主要作用于α受體,直接興奮α受體,較去甲腎上腺素作用為弱但較持久,對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管,持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓,也可增強心肌收縮力,正常人心輸出量變化不大,但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著,很少引起心律失常,無中樞神經(jīng)興奮作用。由于其升壓作用可靠,維持時間較長,較少引起心悸或尿量減少等反應。
2.連續(xù)給藥時,因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質,可使遞質減少,內在效應減弱,故不能突然停藥,以免發(fā)生低血壓反跳。

藥代動力學

本品的人體藥代動力學參數(shù)尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮射5-20分鐘后血壓升高,持續(xù)約1小時;靜注1-2分鐘起效,持續(xù)約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞,作用較久。主要在肝內代謝,代謝物多經(jīng)膽汁和尿排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

1.成人用量:
(1)肌內或皮射:2~10mg/次(以間羥胺計),由于最大效應不是立即顯現(xiàn),在重復用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘。
(2)靜脈注射,初量0.5~5mg,繼而靜滴,用于重癥休克。
(3)靜脈滴注,將間羥胺1.~100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注,調節(jié)滴速以維持合適的血壓。成人極量一次100mg(每分鐘0.3~0.4mg)。
2.小兒用量:
(1)肌內或皮射:按0.1mg/kg,用于嚴重休克。
(2)靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2,用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液,滴速以維持合適的血壓水平為度。
(3)配制后應于24小時內用完,滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。

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