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  • 藥品詳情

卡馬西平片

來源:北京諾華制藥有限公司 日期:2018-12-13 09:04:12

  • 批準文號:國藥準字H11022279
  • 英文名稱:Carbamazepine Tablets
  • 商品名:得理多
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.2g
  • 生產地址:北京市昌平區永安路31號
  • 批準日期:2015-05-11
  • 藥品本位碼:86900100000170
相關疾病

胰島素瘤,內源性高胰島素血癥,胰島β細胞瘤,胰島瘤,躁狂癥,全面性發作,全面性發作癲癇,全身發作,糖尿病

適應癥

1.癲癇、部分性發作、復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作、強直、陣攣、強直陣攣發作。
2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。
3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。
4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。
5.酒精癖的戒斷綜合征。

不良反應

1.神經系統常見的不良反應:頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。
2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發生率約10%~15%。
3.較少見的不良反應有變態反應,Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。
4.罕見的不良反應有腺體病,心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視),過敏性肝炎,低鈣血癥,直接影響骨代謝導致骨質疏松,腎臟中毒,周圍神經炎,急性尿紫質病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者,接受本品治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

禁忌

已知對卡馬西平相關結構藥物(如:三環類抗抑郁藥)過敏者。有房室傳導阻滯,血清鐵嚴重異常、骨髓抑制、嚴重肝功能不全等病史者。

注意事項

1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。
2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵,應經常復查達2~3年),尿常規,肝功能,眼科檢查??R西平血藥濃度測定。
3.一般疼痛不要用本品。
4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。
5.癲癇患者不能突然撤藥。
6.已用其他抗癲癇藥的病人,本品用量應逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導所致血藥濃度下降。
7.下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現,心血管系統不良反應或皮疹出現。
8.用于特異性疼痛綜合征止痛時,如果疼痛完全緩解,應每月減量至停藥。
9.飯后服用可減少胃腸反應,漏服時應盡快補服,不可一次服雙倍量,可一日內分次補足。
10.下列情況應慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異?;蚱渌麅确置谖蓙y,尿潴留,腎病。

包裝

200mg*30片/盒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

60個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應用。

兒童用藥

本品可用于各年齡段兒童,具體參考[用法用量]。

老人用藥

老年患者對本品敏感者多,常可引起認知功能障礙﹑激越﹑不安﹑焦慮﹑精神錯亂﹑房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。

藥物相互作用

1.與對乙酰氨基酚合用,尤其是單次超量或長期大量,肝臟中毒的危險增加,有可能使后者降低。
2.與香豆素類抗凝藥合用,由于本品的肝酶的正誘導作用,使抗凝藥的血濃度降低,半衰期縮短,抗凝效應減弱,應測定凝血酶原時間而調整藥量。
3.與碳酸酐酶抑制藥合用,骨質疏松的危險增加。
4.由于本品的肝酶誘導作用,與氯磺丙脲,氯貝丁酯(明),去氨加壓素(desmopressin),賴氨加壓素(lypressin),垂體后葉素,加壓素等合用,可加強抗利尿作用,合用的各藥都需減量。
5.與含雌激素的避孕藥,,洋地黃類(可能地高辛除外),雌激素,左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時,由于卡馬西平對肝藥酶的誘導,這些藥的效應都會降低,用量應作調整,改用僅含孕激素(黃體酮)的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現大出血。
6.與多西環素(強力霉素)合用,后者的血藥濃度可能降低,必要時需要調整用量。
7.紅霉素與醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡馬西平的代謝,引起后者血藥濃度的升高,出現毒性反應。
8.氟醇,洛沙平,馬普替林,噻噸類或三環類抗抑郁藥可增強卡馬西平的代謝,引起后者血藥濃度升高,出現毒性反應。
9.鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。
10.卡馬西平(與三環類抗抑郁藥結構相似)與單胺氧化酶(MAO)抑制合用,可引起高熱或(和)高血壓危象,嚴重驚厥甚至死亡,兩藥應用至少要間隔14天。當卡馬西平用作抗驚厥劑時,MAO抑制藥可以改變癲癇發作的類型。若臨床情況允許可停服單胺氧化酶抑制劑更長。
11.卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。12.苯巴比妥和苯妥英加速卡馬西平的代謝,可將卡馬西平的t1/2降至9~10小時。

藥物過量

1、體征和癥狀
過量引起的體征和癥狀,主要發生在中樞神經系統、心血管系統、呼吸系統等。
2、中樞神經系統
中樞抑制、定向力障礙、嗜睡、激越、幻覺、昏迷、視物模糊、發音含糊、構音障礙、眼球震顫、共濟失調、運動障礙、初期反射亢進,后期反射減弱、驚厥、精神運動性障礙、肌陣攣、體溫過低、瞳孔散大
3、呼吸系統
呼吸抑制、肺水腫。
4、心血管系統
心動過速、低血壓、高血壓(有時)、伴有QRS波増寬的傳導阻滯、心跳驟停引起暈厥。
5、胃腸道
嘔吐、胃排空遲緩、腸蠕動減少。
6、腎功能
尿潴留、少尿或無尿、液體潴留、由于卡馬西平的ADH樣作用而引起的水中毒。
7、實驗室檢查
低鈉血癥、可有代謝性酸中毒、高血糖、肌肉肌酸磷酸激酶值升高。
8、治療方法
無特殊解物。
治療首先應依據病人的臨床狀況,需住院治療。檢測血藥濃度以證實是否卡馬西平中毒和確定過量的程度。
胃排空、洗胃、使用活性炭,對危重病人應送入ICU病房,并給予支持療法,進行心臟監護和糾正電解質紊亂。
9、特別推薦
低血壓:使用多巴胺、或靜脈注射多巴酚丁胺。
心律失常:根據具體病情處理。
驚厥:使用苯二氮卓類(如:安定)或其它抗驚厥藥,如:苯巴比妥(需小心此藥可增加呼吸抑制的危險)或水合氯醛。
低鈉血癥(水中毒):限制液體攝入,且緩慢地靜脈輸注0.9%的生理鹽水,這些措施有助于防止大腦損害。
推薦活性炭吸附透析法,有報告強迫利尿、血液透析和腹膜透析法無效。應預見到由于延緩吸收,過量后2~3天中可能會出現的癥狀的反復和加重。
小兒嚴重中毒時可換血,并需繼續觀察呼吸、循環、泌尿功能數日。根據臨床情況,采取相應措施。

藥物毒理

本品為抗驚厥藥和抗癲癎藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥抗癲癎、抗神經性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥,產生這些作用的機制可能分別在于:
1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道,故能明顯抑制異常高頻放電的發生和擴散。
2.抑制T-型鈣通道。
3.增強中樞的去甲腎上腺素能神經的活性。
4.促進抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應器對ADH的敏感性。

藥代動力學

1、卡馬西平在人體內吸收比較緩慢,但吸收完全。普通片在單劑量服藥后,12小時內達平均血漿峰值濃度。單劑量口服400mg卡馬西平后,平均峰值血漿濃度約為4.5μg/ml。
2、無論何種劑型,食物的攝取不影響卡馬西平的吸收速率和吸收程度。
3、卡馬西平在1~2周內達穩態血漿濃度,但這分別受卡馬西平的自身誘導或被其他酶誘導藥物誘導,同時也依賴于病人治療前的狀況、劑量和治療周期影響。
4、卡馬西平在“治療范圍”的穩態血漿濃度具有極大的個體差異:據大多數患者在4~12μg/ml(即17~50μmol/L)之間。10,11-環氧卡馬西平(藥理學活性代謝產物)的濃度:大約是卡馬西平濃度的30%。

貯藏

避光,密閉保存。

用法用量

本品可在用餐時、用餐后、或兩餐之間用少量液體送服。對老年患者,應慎重選擇卡馬西平的劑量。癲癇卡馬西平應盡可能單藥治療用藥。治療應從小劑量開始,緩慢增加至獲得最佳。當發作被控制后,可以緩慢減至最低有效劑量。測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平,在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應逐漸增加,必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量(見【藥物相互作用】)。
1.成人初始劑量每次100-200mg(半片-1片),每天1-2次。逐漸增加劑量直至最佳[通常為每次400mg(2片),每天2-3次]。某些病人需加至每天1600mg(8片),甚至每天2000mg(10片)。
2.兒童每天10-20mg/kg體重。12個月以下,100-200mg(半片-1片)/天。1-5歲,200-400mg(1-2片)/天。6-10歲,400-600mg(2-3片)/天。11-15歲,600-1000mg(3-5片)/天,分次服用。推薦:4歲或4歲以下兒童,初始劑量在20-60mg/天,然后隔日增加20-60mg。4歲以上兒童,初始劑量可100mg(半片)/天,然后每周增加100mg。
3.三叉神經痛初始劑量:200-400mg(1-2片)/天,逐漸增加至疼痛緩解[通常每次200mg(1片),每天3-4次],然后劑量逐漸減小至最低可維持劑量。推薦老年患者的初始劑量為每次100mg(半片),每天2次。
4.戒酒綜合癥平均劑量:每次200mg(1片),每天3-4次。對嚴重的病例,最初幾天劑量可增加[如:加至每次400mg(2片),每天3次]。對有嚴重戒斷癥狀的病人,治療初期卡馬西平應與鎮靜合用(如:氯美噻唑、)。急性期過后,卡馬西平可繼續作為單獨治療用藥。
5.中樞性尿崩癥成人平均劑量,每次200mg(1片),每天2-3次。兒童劑量應減至與其年齡和體重比例相適。
6.糖尿病神經病變引起的疼痛平均劑量:每次200mg(1片),每天2-4次。
7.躁狂癥的治療和躁郁癥的預防治療劑量范圍:約400-1600mg(2-8片)/天。通常劑量為400-600mg(2-3片)/天。分2-3次服用。對急性躁狂癥,應較快的增加劑量。而為了預防躁狂抑郁癥,應用小的劑量間隔逐漸增加劑量,以確保理想的耐受性。

性狀

本品為白色片。

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