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  • 藥品詳情

復方卡托普利片

來源:國藥集團容生制藥有限公司 日期:2018-12-10 18:23:00

  • 批準文號:國藥準字H19983138
  • 英文名稱:Compound Captopril Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:河南
  • 劑型:片劑
  • 規格:卡托普利10mg,氫氯噻嗪6mg
  • 生產地址:河南省武陟縣東環路南段
  • 批準日期:2015-03-05
  • 藥品本位碼:86903205001196
相關疾病

高血壓,心力衰竭,心力衰竭

適應癥

本品主要功效
1.高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。
2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。

不良反應

1.較常見的有:
(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量﹑停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。
(2)心悸,心動過速,胸痛。
(3)咳嗽。
(4)味覺遲鈍。
2.較少見的有:
(1)蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。
(2)眩暈﹑頭痛﹑昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。
(3)血管性水腫,見于面部及手腳。
(4)心率快而不齊。
(5)面部潮紅或蒼白。
3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發熱﹑寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后2~12周出現,以10~30天最顯著,停藥后持續2周。

禁忌

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

注意事項

1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時服藥。
2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。
3.下列情況慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。
(2)骨髓抑制。
(3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。
(4)血鉀過高。
(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。
(6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。
(7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。
4.用本品期間隨訪檢查:
(1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。
(2)尿蛋白檢查每月一次。
5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。
6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。
7.用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。
8.用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮射1∶1000腎上腺素0.3~0.5ml。

包裝

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶;每瓶100片。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。
2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。

兒童用藥

曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

老人用藥

老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

藥物相互作用

1.與利尿藥同用使降壓作用增強,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量.本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。
2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。
3.與潴鉀藥物如螺內酯﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。
5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用:與b阻滯劑呈小于相加的作用。

藥物過量

逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

藥物毒理

卡托普利為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。氫氯噻嗪主要增加腎臟對氯化鈉的排出而起到利尿作用,使血容量減少,發揮降壓效應。經動物實驗和臨床研究證明,兩種藥物合并應用能明顯增強降壓作用。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。

藥代動力學

本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1~1.5小時達血藥峰濃度。持續6~12小時。血循環中本品的25%~30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血-腦脊液屏障。

貯藏

遮光、密封、在30℃以下干燥處保存。

用法用量

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按而予以調整。
1.成人常用量:
(1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周內增至50mg,每日2—3次,仍不滿意時可加用其他降壓藥。
(2)心力衰竭,開始一次口服12.5mg每日2—3次,必要時逐漸增至50mg,每日2—3次,若需進一步加量,宜觀察2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。
2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日2次,必要時,每隔8—24小時增加0.2mg/kg,求得最低有效量。

性狀

本品為白色或類白色片。

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