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  • 藥品詳情

睪酮貼劑

來源:華潤紫竹藥業有限公司 日期:2018-12-03 15:28:37

  • 批準文號:國藥準字H20100198
  • 英文名稱:Testosterone Patch
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:貼劑
  • 規格:16.3mg(3.3cm×3.03cm)
  • 生產地址:北京市朝陽區朝陽北路27號
  • 批準日期:2015-11-10
  • 藥品本位碼:86900225002998
品牌

紫竹藥業

相關疾病

睪丸切除后,無睪癥,睪丸炎,克氏綜合征,垂體功能低下,內分泌性陽痿,中、老年男性部分雄激素缺乏綜合征,垂體功能低下

適應癥

本品適用于男性性腺機能減退的睪酮替代治療,如睪丸切除后、無睪癥、睪丸炎、克氏綜合征、垂體功能低下、內分泌性陽痿;中、老年男性部分雄激素缺乏綜合征等。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、患者出現下列任何一種情況時請及時向醫生報告:
勃起頻率過多或持續時間過長
惡心、嘔吐,黃疸或者腳踝腫脹
呼吸障礙,包括與睡眠相關的呼吸障礙
2、對于以前患有心臟、腎臟或肝臟疾病的患者,可能并發伴隨或不伴隨充血性心臟衰竭的水腫。在這種情況下,除了讓患者停止用藥外,可能需要使用利尿劑進行治療。
3、文獻報道,局部使用睪酮溶液的男性可以引起女性伴侶男性化。經皮給藥的霜劑可以在皮膚上殘留睪酮。如果本品不留意轉移到女性伴侶身上,應當立即除去并清洗接觸的皮膚。如果女性伴侶的體毛分布改變或者痤瘡明顯增加,那么應當去醫院就醫。
4、實驗室檢查:
(1)對于長期接受雄激素治療的患者,應該周期性的檢查血紅蛋白和血細胞比積(檢測紅細胞增多癥)。
(2)應該周期性檢測肝功能、前列腺特異抗原(PSA)、總膽和高密度脂蛋白。若PSA升高過快或PSA>4ng/mL,應停止用藥。
(3)為確保適宜的劑量,應定期測定血清睪酮濃度。
5、運動員慎用。

包裝

-

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

女性禁止使用。

兒童用藥

國內外均未建立睪酮貼劑應用于兒童患者的安全性和有效性評價。睪酮可能對胎兒有傷害。

老人用藥

老年患者在接受睪酮替代治療前,應先評價是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治療有可能增加發生前列腺增生和前列腺癌的風險。

藥物相互作用

抗凝血劑:據報道,C-17位被取代的睪酮衍生物,如去氫甲睪酮,可以降低患者對口服抗凝血劑的需求量。使用口服抗凝血劑的患者需要密切監護,尤其是當他們開始或者停止使用雄激素時。
羥基保泰松:同時使用羥基保泰松和雄性激素,可以導致羥基保泰松的血清濃度上升。
胰島素:對于糖尿病患者,雄性激素的代謝可以使血糖降低,因此降低了胰島素的需求量。
普萘洛爾:一項注射用睪酮產品藥代動力學的研究報道,給予環戊丙酸睪酮可以導致大多數受試患者普萘洛爾清除率的增加。
皮質醇:睪酮和促腎上腺皮質激素(ACTH)或皮質醇的合用可以增加水腫的形成。所以這類藥物必須謹慎使用,尤其是對患有心臟病或者肝病的患者。

藥物過量

有一項關于急性注射過量庚酸睪酮的報道:患者睪酮濃度高達11.400ng/dL,可能引起腦血管意外。

藥物毒理

本品為雄激素藥,用于提供男性生理需要的睪酮。睪酮是主要的內源雄激素,可促進男性的正常生長、發育,維持男性第二性征;能維持氮、鈉、鉀、磷水平,減少尿中鈣的排泄;促進蛋白質合成和減少分解,增強免疫功能,促進骨骼生長;促進紅細胞的生成,反饋性抑制促性腺激素分泌。

貯藏

遮光,密封,常溫處(15-30℃)保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準YBH07682010

用法用量

每晚大約10點在相同時間使用。揭掉貼劑保護膜后,應立即貼敷于背部、腹部、上臂或雙股內側清潔、干燥、無外傷的皮膚上,并用手掌壓大約十秒鐘以保證良好的接觸,尤其是邊緣。
本品用量一日一次,一次4貼,貼用24小時更換。
為確保適宜的給藥劑量,應定期監測清晨血清睪酮濃度。使用給藥系統一周后,應測定清晨血清睪酮濃度。如果血清睪酮濃度在正常范圍(參考值:8.40~34.7nmol/L)以外,經確認后,需增加或降低日給藥劑量。
為避免或減少局部皮膚刺激反應,每日更換用藥部位。

性狀

本品為無色粘膠體涂布于白色背襯膜上的貼劑。

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