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  • 藥品詳情

鹽酸特比萘芬片

來源:保定天浩制藥有限公司 日期:2018-12-04 21:58:34

  • 批準文號:國藥準字H19980206
  • 英文名稱:Terbinafine Hydrochloride Tablets
  • 商品名:倍佳
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:河北
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.125g(以鹽酸特比萘芬計)
  • 生產地址:河北省定興縣興華東路128號
  • 批準日期:2015-07-03
  • 藥品本位碼:86902551000150
品牌

步長

相關疾病

甲內型甲真菌病,全身性念珠菌病,肺球孢子菌病,灰指甲,甲癬,甲真菌病,體癬,體癬,頭癬,頭癬

適應癥

本品適用于
1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。
2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

不良反應

本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如stevens-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死松解癥)曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用本品。曾報道,極個別患者發生中性白細胞減少。

禁忌

對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

注意事項

1、肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/升)者,劑量應減少50%。本品應置于兒童觸不到的地方
2、妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限,因此,除非可能的益處超過任何可能的危險,原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄,故接受本品口服治療的母親不應哺乳。
3、相互作用研究證明,特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環孢菌素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用本品,因為極少數人可能月經失調。此外,肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加快特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西咪替丁等)則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物,則需將本品的劑量作適當調整。
4、口服本品對花斑癬無效。

包裝

0.125g*6片/盒。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

參見【注意事項】相關內容。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老人用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

參見【注意事項】相關內容。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能選擇性抑制真菌角鯊烯環氧化酶,使真菌細胞膜的形成過程中角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

藥代動力學

據文獻報道單次口服特比萘芬250mg,用藥后2小時內,血漿濃度峰值達0.97μg/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時,分布半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進食影響,但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%,并能迅速經真皮層彌散并集中在親脂的角質層。特比萘芬也可分泌于皮膚中,因此,在毛囊、頭發與多皮脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療的最初幾周,特比萘芬即可進入甲板中。本品生物轉化后的代謝物無抗真菌活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內無蓄積作用。其穩態血藥濃度不受年齡影響。但肝、腎功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,從而導致血藥濃度升高。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

WS1-(X-119)-2004Z

用法用量

口服,成人每次2片,每日一次,療程如下:
皮膚感染的療程:手足癬[指(趾)間型和跖型]:2-6周;體癬、股癬:2-4周;皮膚念珠菌病:2-4周。在真菌學治愈后幾周,才可見到皮觀完全正常以及感染癥狀消失。頭發和頭皮感染療程:頭癬:4周。
甲癬:絕大多數患者療程為6周-3個月,其中年輕患者因甲生長正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到的甲生長緩慢的患者,其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止后幾個月,可看到病情繼續好轉直至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。

性狀

為白色片。

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