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  • 藥品詳情

硫酸阿托品片

來源:三才石岐制藥股份有限公司 日期:2018-12-04 12:54:50

  • 批準文號:國藥準字H44023258
  • 英文名稱:Atropine Sulfate Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:廣東中山
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.3mg
  • 生產地址:廣東中山市中山港火炬開發區國家健康產業基地起步區松柏路1號B幢
  • 批準日期:2015-08-27
  • 藥品本位碼:86900322001474
相關疾病

急性有機磷農藥中毒,房室傳導阻滯,竇房傳導阻滯,腸胃炎,膀胱炎,膽絞痛,腎絞痛,腸胃炎

適應癥

1.各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛﹑腎絞痛的較差。
2.迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯﹑房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發于竇房結功能低下而出現的室性異位節。
3.解救有機磷酸酯類中毒。

不良反應

1.不同劑量所致的不良反應大致如下:
(1)0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;
(2)1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴大;
(3)2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴大,有時出現視物模糊;
(4)5mg,上述癥狀加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發熱、小便困難、腸蠕動減少;
(5)10mg以上,上述癥狀更重,脈速而弱,中樞興奮現象嚴重,呼吸加快加深,出現譫妄、幻覺、驚厥等;嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制,產生昏迷和呼吸麻痹等。
2.最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

禁忌

青光眼及前列腺肥大者﹑高熱者禁用。

注意事項

1.對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不耐受。
2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。
3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
4.嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應更強,環境溫度較高時,因閉汗有體溫急驟升高的危險,應用時要嚴密觀察。
5.老年人容易發生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發未經診斷的青光眼,一經發現,應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。
6.下列情況應慎用:
(1)腦損害,尤其是兒童。
(2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等。
(3)反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流。
(4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時,有誘發的危險。
(5)潰瘍性結腸炎,用量大時腸能動度降低,可導致麻痹性腸梗阻,并可誘發加重中毒性巨結腸癥。
(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導致完全性尿潴留。
7.對診斷的干擾:酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

有關本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

口服:每次0.01~0.02mg/kg,每日三次。

老人用藥

老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

藥物相互作用

1.與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時,阿托品排泄延遲,作用時間和(或)毒性增加。
2.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應可加劇。
3.與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時,可加強抗M膽堿作用的副作用。
4.與甲氧氯普胺并用時,后者的促進腸胃運動作用可被拮抗。

藥物過量

1.口服每次極量1mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。
2.用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

藥物毒理

1.抑制受體節后膽堿能神經支配的平滑肌與腺體活動,并根據本品劑量大小,有刺激或抑制中樞神經系統作用。解毒系在M膽堿受體部位拮抗膽堿酯酶抑制劑的作用,如增加氣管、支氣管系粘液腺與唾液腺的分泌,支氣管平滑肌攣縮,以及植物神經節受刺激后的亢進。
2.阿托品能興奮或抑制中樞神經系統,具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。

藥代動力學

本品易從胃腸道及其他粘膜吸收,也可從眼或少量從皮膚吸收。口服1小時后即達峰效應,t1/2為3.7~4.3小時。血漿蛋白結合率為14~22%,分布容積為1.7L/kg,可迅速分布于全身組織,可透過血腦屏障,也能通過胎盤。一次劑量的一半經肝代謝,其余半數以原形經腎排出。在包括乳汁在內的各種分泌物中都有微量出現。

貯藏

避光,密閉保存。

用法用量

口服:0.3~0.6mg,3次/d,極量每次1mg,3mg/d。

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