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  • 藥品詳情

甲磺酸左氧氟沙星片

來源:華潤雙鶴藥業股份有限公司 日期:2018-12-04 06:24:17

  • 批準文號:國藥準字H10980067
  • 英文名稱:Levofloxacin Mesylate Tablets
  • 商品名:利復星
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.1g(按C18H20FN3O4計算)
  • 生產地址:北京市朝陽區雙橋東路2號
  • 批準日期:2015-07-31
  • 藥品本位碼:86900144006626
相關疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎

適應癥

本品適用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染:包括單純性﹑復雜性尿路感染﹑細菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染:包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染:由志賀菌屬﹑沙門菌屬﹑產腸毒素大腸桿菌﹑親水氣單胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

不良反應

1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。
5.嚴重肝功能減退時,可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發生,須立即停藥,直至癥狀消失。

包裝

0.1g

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3.本品與合用,可使的血藥濃度升高,必須監測血濃度,并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品可干擾的代謝,從而導致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。
8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用。
9.本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。

藥物過量

1.左氧氟沙星的急性毒性很低。單次給予大劑量左氧氟沙星后,小鼠、大鼠、狗和猴可以出現下列臨床體征:共濟失調、上瞼下垂、自發活動減少、呼吸困難、衰竭、震顫及驚厥。口服劑量超過1500mg/kg及注射劑量超過250mg/kg時可使嚙齒類動物死亡率顯著升高。
2.喹諾酮類藥物過量時,可出現以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、視神經水腫)、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/ALP增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。
3.急性過量時應洗胃(僅在服用口服制劑時),觀察并給予水、電介質支持療法。血液透析或腹膜透析不能有效清除左氧氟沙星。
4.急救措施及解:
(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液,尿堿化給予碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄。
(2)強制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液。
(3)對癥療法:抽搐時應反復給予安定靜脈注射液。

藥物毒理

1.本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性,阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥代動力學

1.口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃(Cmax)約為2.9mg/L,達峰時間(tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結合率約為30%~40%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄,在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內累積排出量少于給藥量的4%。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

口服。成人常用量:
1.支氣管感染﹑肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;
3.復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。
4.細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。
5.成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

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