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  • 藥品詳情

甲硝唑氯化鈉注射液

來源:上海華源安徽錦輝制藥有限公司 日期:2018-12-04 17:43:59

  • 批準文號:國藥準字H34021510
  • 英文名稱:Metronidazole Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:安徽
  • 劑型:注射劑
  • 規格:250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g
  • 生產地址:安徽省太和縣工業園區A區
  • 批準日期:2015-11-24
  • 藥品本位碼:86904435001062
相關疾病

心內膜炎,滴蟲性炎,牙周炎

適應癥

本品主要用于厭氧菌感染的治療。

不良反應

15%~30%病例出現不良反應。
1.以消化道反應最為常見,包括惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑腹部絞痛,一般不影響治療;
2.神經系統癥狀有頭痛﹑眩暈,偶有感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟失調﹑多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。
3.少數病例發生蕁麻疹﹑潮紅﹑瘙癢﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。

禁忌

有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

注意事項

1.對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
2.原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

老人用藥

由于老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,應嚴密監測本品血藥濃度。

藥物相互作用

1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2.同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽、甘油三酯水平下降。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥物毒理

1.甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。
2.體外試驗證明,藥物濃度為1-2mg/L時,溶組織阿米巴于6-20小時即可發生形態改變,24小時內全部滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。對某些動物有致癌作用。

藥代動力學

1.靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、、尿液、膿液和腦脊液中。
2.有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60%-80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

靜脈滴注:
1.成人常用量厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
2.小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
3.滲透壓摩爾濃度應為260~340mOsmol/kg。

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