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  • 藥品詳情

鹽酸左氧氟沙星注射液

來源:辰欣藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 15:54:08

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20066458
  • 英文名稱:Levofloxacin Hydrochloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:0.1g(以左氧氟沙星計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
  • 批準(zhǔn)日期:2015-11-26
  • 藥品本位碼:86904127000618
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,咽喉炎,附睪炎

適應(yīng)癥

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中﹑重度感染:
1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑彌漫性支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張合并感染﹑肺炎﹑扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎﹑復(fù)雜性尿路感染等。
3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎﹑急性附睪炎﹑宮腔感染﹑子宮附件炎﹑盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病﹑蜂窩組織炎﹑淋巴管(結(jié))炎﹑皮下膿腫﹑肛周膿腫等。
5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾﹑感染性腸炎﹑沙門菌屬腸炎﹑傷寒及副傷寒。
6.敗血癥﹑粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7.其他感染:乳腺炎﹑外傷﹑燒傷及手術(shù)后傷口感染﹑腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)﹑膽囊炎﹑膽管炎﹑骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

不良反應(yīng)

1.用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、瘙癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%~5%之間。
2.偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛等。一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。

禁忌

對喹諾酮類藥物過敏者﹑妊娠及哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酐清除率?50-80ml/min正常劑量20-49ml/min首劑400mg,以后每24小時(shí)200mg10-19ml/min首劑400mg,以后每48小時(shí)200mg
3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直到癥狀消失。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.因不能確保妊娠婦女的用藥安全,妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2.因藥物經(jīng)乳汁排泄,所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥,應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

對小兒的安全性尚未確立,故不可用于兒童。

老人用藥

本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見“藥代動(dòng)力學(xué)”),因高齡患者大多腎功能低下,可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此,應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。

藥物相互作用

1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度,以調(diào)整劑量。
3.與華法林或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
4.與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
5.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖,因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。

藥物過量

1.喹諾酮類藥物類藥物過量時(shí),可出現(xiàn)以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、視神經(jīng)水腫癥狀)、代謝性酸中毒、血糖增高GOT/GPD/AL-P增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復(fù)視。
2.急救措施及解:
(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液,尿堿化給予碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄。
(2)強(qiáng)制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液。
(3)對癥療法:抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液。
(4)重癥:可考慮進(jìn)行血液透析。

藥物毒理

1.本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強(qiáng),對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
2.本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.藥代動(dòng)力學(xué)口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。
2.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。
3.本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

貯藏

遮光,陰涼(不超過20℃)干燥處密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-018)-2005Z

用法用量

1.靜脈滴注,成人每日0.4g,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。據(jù)感染的種類及癥狀可適當(dāng)增減。或遵醫(yī)囑。稀釋于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中靜脈滴注。
2.滴注時(shí)間為每500ml不得少于3小時(shí)。滴速過快易引起靜脈刺激癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

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