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  • 藥品詳情

乙酰螺旋霉素片

來源:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 21:42:37

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13022878
  • 英文名稱:Acetylspiramycin Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g(10萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路88號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-13
  • 藥品本位碼:86902770001297
品牌

歐意

相關(guān)疾病

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,中耳炎

適應(yīng)癥

本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

不良反應(yīng)

病人對本品耐受性良好,不良反應(yīng)主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),常發(fā)生于大劑量用藥時(shí),程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少,主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規(guī)異常。

禁忌

對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整,但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應(yīng)慎用。
3.如有過敏反應(yīng),立即停藥。

包裝

12片*2板/盒,鋁塑泡罩包裝。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透入胎盤,故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

6個(gè)月以內(nèi)小兒患者的及安全性尚未確定。

老人用藥

肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。

藥物相互作用

1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。
2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時(shí)使用某些大環(huán)內(nèi)酯類曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報(bào)道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時(shí)服用。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙酰化衍生物,屬16元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機(jī)制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙酰基轉(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔谩蝿┛诜?.2g后2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時(shí)。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時(shí)經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產(chǎn)物,膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15~40倍。

貯藏

密封,在涼暗干燥處保存。

用法用量

1.成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
2.小兒劑量:每一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯類白色或微黃色。

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