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  • 藥品詳情

注射用胸腺五肽

來源:悅康藥業集團有限公司 日期:2018-12-04 20:48:54

  • 批準文號:國藥準字H20067356
  • 英文名稱:Thymopentin for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規格:1mg
  • 生產地址:北京市北京經濟技術開發區宏達中路6號
  • 批準日期:2016-10-09
  • 藥品本位碼:86900239000744
相關疾病

慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡,,慢性乙型肝炎

適應癥

1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病如兒童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.腫瘤的輔助治療。

不良反應

1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用該品.

禁忌

對本品有過敏反應者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項

1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

包裝

1mg/支

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期應特別慎重。

兒童用藥

18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素﹑消炎藥﹑抗菌素﹑激素﹑鎮痛藥﹑降壓藥﹑利尿藥﹑治療心血管疾病的藥物﹑中樞神經系統藥物﹑避孕藥,沒有任何干擾現象出現.
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用.

藥物過量

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥物毒理

本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

藥代動力學研究表明,胸腺在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數天至數周。

貯藏

密閉,在涼暗處保存

用法用量

肌內注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日為一療程,或遵醫囑。

性狀

本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末

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