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  • 藥品詳情

注射用頭孢替唑鈉

來(lái)源:悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-04 20:38:55

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084200
  • 英文名稱(chēng):Ceftezole Sodium for Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑(粉針劑)
  • 規(guī)格:按C13H12N8O4S3計(jì) 0.5g
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2018-07-10
  • 藥品本位碼:86900239000843
相關(guān)疾病

敗血癥,支氣管炎,腹膜炎,腎盂腎炎,尿道炎,支氣管擴(kuò)張,肺膿腫

適應(yīng)癥

本品主要用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))、慢性呼吸系統(tǒng)感染的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

不良反應(yīng)

1.休克:極少有休克發(fā)生,需進(jìn)行嚴(yán)密觀(guān)察。當(dāng)有任何與本品使用有關(guān)的癥狀,如:不適感﹑口內(nèi)異常感﹑哮喘﹑眩暈﹑突然排便異常﹑耳鳴﹑出汗等癥狀,應(yīng)立即停止用藥,并予必要處理。2.少數(shù)有過(guò)敏反應(yīng),如皮疹﹑蕁麻疹﹑皮膚發(fā)紅﹑瘙癢﹑發(fā)熱等,出現(xiàn)時(shí)停藥即消失。3.罕見(jiàn)嚴(yán)重腎功能異常,偶見(jiàn)血肌酐升高,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,進(jìn)行必要處理。4.罕見(jiàn)粒細(xì)胞減少﹑白細(xì)胞減少﹑嗜酸粒細(xì)胞增多﹑血小板減少等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí),應(yīng)停止用藥。5.罕見(jiàn)GOT﹑GPT﹑堿性磷酸酶增加,有上述異常時(shí),應(yīng)立即停止用藥。6.偶見(jiàn)胃腸道反應(yīng),如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉等,罕見(jiàn)偽膜性腸炎,當(dāng)有腹痛﹑腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥。7.菌群失調(diào):罕見(jiàn)發(fā)生念珠菌癥。8.維生素缺乏癥:罕見(jiàn)發(fā)生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。9.罕見(jiàn)間質(zhì)性肺炎﹑毒理性發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線(xiàn)異常﹑嗜酸粒細(xì)胞增多,當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí),應(yīng)停止用藥,并給予相應(yīng)的治療。10.其它:罕見(jiàn)頭痛﹑全身不適感﹑發(fā)熱﹑淺表性舌炎。

禁忌

1.對(duì)本品或其它頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。2.對(duì)利多卡因或酰基類(lèi)局部劑有過(guò)敏史者禁用本品肌注。

注意事項(xiàng)

1.有下列情況的患者要慎用本品:(1)對(duì)青霉素類(lèi)有過(guò)敏史者。(2)本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。(3)本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度,故嚴(yán)重腎功能障礙患者應(yīng)視腎功損害的程度,相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時(shí)間。(4)對(duì)不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者(因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的可能)要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀(guān)察。2.為防止耐藥菌的產(chǎn)生,用藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌的敏感性試驗(yàn),在能達(dá)到治果的前提下,治療時(shí)間應(yīng)盡量短。3.為預(yù)防休克過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生,用藥前要詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病人過(guò)敏史并建議進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。對(duì)頭孢類(lèi)過(guò)敏者禁用本品,對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏者應(yīng)慎用本品。4.病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀(guān)察,應(yīng)做好搶救休克的各種準(zhǔn)備。5.靜脈內(nèi)大量注射,偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎,故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。6.肌內(nèi)注射時(shí)可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié),故不可在同一部位反復(fù)注射。7.肌內(nèi)注射時(shí)使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點(diǎn)滴。8.對(duì)診斷的干擾(1)應(yīng)注意,在檢測(cè)尿糖時(shí),除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗(yàn)?zāi)蛱菚r(shí),曾出現(xiàn)過(guò)假陽(yáng)性現(xiàn)象。(2)有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。

包裝

粉針劑/0.5g/瓶(支)

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

關(guān)于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

小兒按每公斤體重一次10~40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調(diào)配見(jiàn)【用法用量】)。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品在體內(nèi)分布廣泛,其中以腎臟最高,依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布,但腦膜炎癥時(shí)分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布,與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比,頭孢替唑?yàn)樽罡撸盟幒?小時(shí),在滲出液中仍還有相當(dāng)量的頭孢替唑,明顯比血中濃度維持時(shí)間長(zhǎng)。本品健康成年人肌注0.5g,15-30分鐘時(shí)血清濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度為24.9μg/ml,維持至4小時(shí)約2.6μg/ml,半衰期為56分鐘,24小時(shí)尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g(加500ml生理鹽水),1小時(shí)滴完。在開(kāi)始靜滴后15分鐘血藥濃度達(dá)峰值(38.75μg/ml),點(diǎn)滴過(guò)程中維持此濃度,點(diǎn)滴結(jié)束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml,30分鐘為6.25μg/ml,半衰期為0.33小時(shí)。

貯藏

遮光、密閉、冷處保存。

用法用量

成人一次0.5g~2g(1~4支),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫(yī)囑適當(dāng)增加。
注射液的配制:
1.靜脈注射:溶于滅菌性注射用水﹑0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。
2.靜脈點(diǎn)滴:溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
3.肌內(nèi)注射:溶于0..%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時(shí)如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發(fā)生沉淀,應(yīng)在陰涼處(1.℃以下)保存,但必須在72小時(shí)內(nèi)使用。

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