奧硝唑片
來(lái)源：山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 日期：2018-12-04 16:45:18
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133070
- 英文名稱(chēng)：Ornidazole Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.25g、0.5g
- 生產(chǎn)地址：山東省新泰市蓮花山路518號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2018-02-11
- 藥品本位碼：86904131000321；86904131000338
- 藥品本位碼備注：86904131000321[0.25g]；86904131000338[0.5g ]
- 相關(guān)疾病
敏感原生動(dòng)物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲(chóng)病,肝阿米巴蟲(chóng)病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病,手術(shù)后傷口感染
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲(chóng)引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸﹑肝阿米巴蟲(chóng)病（包括阿米巴痢疾，阿米巴腸病，阿米巴結(jié)腸炎，阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。 - 不良反應(yīng)
服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應(yīng)、肌肉乏力。
- 禁忌
1.對(duì)硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者對(duì)此藥也過(guò)敏,禁用于對(duì)此類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。
2.也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。 - 注意事項(xiàng)
服用剩余的藥片應(yīng)立即包裝好并立即作好標(biāo)記,放在兒童接觸不到的地方。
- 包裝
0.25g*10片/盒
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳婦女慎用。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類(lèi)藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。 - 藥物過(guò)量
請(qǐng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量用藥，過(guò)量使用本品可加重不良反應(yīng)，如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止使用本品，并及時(shí)治療。
- 藥物毒理
1.本品為第三代硝基咪唑類(lèi)衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
2.重復(fù)給藥毒性：
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類(lèi)衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到。
3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類(lèi)藥物類(lèi)似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類(lèi)動(dòng)物細(xì)胞染色體無(wú)影響。
4.生殖毒性：
(1)在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無(wú)明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類(lèi)化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料，由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí)，未見(jiàn)本品的致癌性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時(shí)內(nèi)就達(dá)到約30μg/ml的最大血漿濃度，24小時(shí)后降到9μg/ml，48小時(shí)后降到2.5μg/ml。
2.奧硝唑也經(jīng)由吸收，據(jù)報(bào)道，插入500mg栓劑后12小時(shí)，最大血漿濃度為5μg/ml。
3.奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率小于15%。
4.廣泛分布于人體組織和體液中，包括腦脊液。
5.奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，小量在糞便于工作中排泄。
6.已報(bào)道單劑量口服于5天中消除量，消除量為85%，尿中63%，糞便中22%，膽汗排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。 - 貯藏
遮光、密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH12752006
- 用法用量
1.防治厭氧菌感染：
(1)成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次,以下同)。
(2)兒童，每12小時(shí)10mg/kg。
2.阿米巴蟲(chóng)病：成人500mg/次，每日二次；兒童25mg/kg/天。
3.賈第蟲(chóng)病：成人1.5g/次，1次/天；兒童40mg/kg/天。
4.毛滴蟲(chóng)病：成人1-1..g/次，1次/天；兒童2.mg/kg/天；或遵醫(yī)囑。