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  • 藥品詳情

注射用羥喜樹堿

來源:遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司 日期:2018-12-04 13:27:23

  • 批準文號:國藥準字H20040623
  • 英文名稱:Hydroxycamptothecinfor Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖北黃石
  • 劑型:注射劑
  • 規格:5mg(以羥喜樹堿計)
  • 生產地址:湖北省黃石市金山大道東69號
  • 批準日期:2015-08-10
  • 藥品本位碼:86901890000586
相關疾病

原發性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,直腸癌

適應癥

本品為抗腫瘤藥,適用于原發性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直腸癌,頭頂部上皮癌﹑白血病等惡性腫瘤。

不良反應

1.對消化系統的影響,主要表現為惡心﹑食欲減退等反應,但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失.
2.對造血系統的影響,白細胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對紅細胞,血小板未發現明顯抑制作用.。.對泌尿系統的影響,有少數病例出現尿急﹑尿痛﹑及血尿,停藥1周后逐漸消失.
3.其他反應,有少數病例出現脫發,停藥后可逐漸恢復.

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。
2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
3.給靜脈注射時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。
4.本品呈堿性,應盡量避免與其他藥物混合使用。

包裝

5mg凍干粉針

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

18個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.羥喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異物,主要作用于S期,對DNA拓撲異構酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復制及轉錄,干擾腫瘤細胞增殖周期。
2.近期研究文獻提示,羥喜樹堿可能還有誘導肋瘤細胞分化和凋亡的作用。

藥代動力學

1.動物實驗表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期為29分鐘。給藥后1小時,膽囊、小腸內容物維持濃度最高,其次為癌細胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。
2.靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中24小時內保持穩定水平。

貯藏

密封保存

用法用量

本品不宜用葡萄糖等酸液溶解和稀釋。
1.原發性肝癌
(1)靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
(2)肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15~30天為一療程。
2.胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
3.膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15~20次為一療程。
4.直腸癌:經腸系膜下動脈插管,以羥喜樹堿6~8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml,動脈注入,每日一次,15~20次為一療程。
5.頭頸部上皮癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
6.白血病:成人劑量按體表面積一日6~8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續給藥30天為一療程,或遵醫囑。

性狀

本品為淡黃色或黃色疏松塊狀物。

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