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  • 藥品詳情

氯貝酸鋁

來(lái)源:山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 日期:2018-12-04 16:51:41

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37024048
  • 英文名稱(chēng):Aluminii Clofibras
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東泰安
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:山東省泰安市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(東區(qū))
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904166000143
相關(guān)疾病

高脂血癥,Ⅲ型血脂蛋白過(guò)高癥,Ⅳ型血脂蛋白過(guò)高癥,Ⅴ型血脂蛋白過(guò)高癥,動(dòng)脈粥樣硬化,動(dòng)脈粥樣硬化繼發(fā)癥,冠狀動(dòng)脈病,糖尿病

適應(yīng)癥

1.本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥。其降甘油三酯作用較降膽作用明顯,對(duì)Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型血脂蛋白過(guò)高癥有效。但本品不能完全代替飲食控制療法,只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。
2.氯貝丁酯現(xiàn)臨床上用于動(dòng)脈粥樣硬化及其繼發(fā)癥,如冠狀動(dòng)脈病、腦血管疾病、周?chē)懿〖疤悄虿∷碌膭?dòng)脈病等。

不良反應(yīng)

.臨床上最常見(jiàn)的是胃腸道不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、嘔吐、食欲不振、脹氣等。
2.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可明顯增加膽石癥發(fā)生的危險(xiǎn);使膽囊疾患癥狀加劇而需手術(shù)。
3.有增加周?chē)懿 ⒎嗡ㄈ⒀ㄐ造o脈炎、心絞痛、心律失常和間歇性跛行發(fā)生的危險(xiǎn)。臨床上偶見(jiàn)胸痛、氣短、心絞痛;血肌酸磷酸激酶和血氨基轉(zhuǎn)移酶增加,但并非由于心肌梗死。
4.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:心律失常;白細(xì)胞減少或貧血而有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、聲啞、背痛、排尿困難;因腎臟毒性作用而見(jiàn)血尿、尿少、腳與下肢浮腫。
5.臨床上少見(jiàn)但持續(xù)存在時(shí)須加注意的不良反應(yīng)有:流感樣綜合征(肌痛、乏力、痙攣,其實(shí)質(zhì)是血肌酸磷酸激酶升高,與藥物引起的肌炎、肌病、橫紋肌溶解等有關(guān),常見(jiàn)于腎病患者)、頭痛、胃痛、性功能減退、嘔吐等。
6.用本品治療高脂血癥,可降低非致命性心肌梗死發(fā)生率,但并不一定減少心血管病的死亡率和致命性心肌梗死的發(fā)生。
7.本品有增加非心血管原因引起死亡的危險(xiǎn)。

禁忌

1.對(duì)氯貝酸鋁過(guò)敏者禁用。
2.原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用,因本品可促進(jìn)膽排泄增多,使原已較高的膽水平增加。
3.有肝腎功能不全的患者禁用,因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀。

注意事項(xiàng)

1.下列情況慎用:
(1)膽石癥,本品可使膽道并發(fā)癥增多。
(2)肝功能不全,此時(shí)蛋白結(jié)合率減少但半衰期不變。
(3)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),本品可激發(fā)肌病。
(4)潰瘍病,可能促使其再活動(dòng)。
(5)腎功能不全,清除率降低使不良反應(yīng)發(fā)生率增加,尤其是肌病;對(duì)本品不耐受。
2.用藥期間定期檢查:
(1)全血象計(jì)數(shù),尤其治療前有貧血或白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少者。
(2)血肌酸磷酸激酶,尤其在尿毒癥患者。
(3)肝功能試驗(yàn)包括血氨基轉(zhuǎn)移酶,在治療前、最初2月每月、以后每2月各檢查一次,起效后每4月檢查一次。
(4)鑒于本品需長(zhǎng)期服用,應(yīng)定期檢查血脂水平,在剛開(kāi)始的幾個(gè)月需經(jīng)常測(cè)定,以后可間斷測(cè)定,如血清低密度和極低密度脂蛋白,在治療前及最初數(shù)月每2周,以后每月檢查血清膽和甘油三酯,穩(wěn)定后定期復(fù)查。
3.在使用本品過(guò)程中,如有血清淀粉酶增高、肝功能試驗(yàn)異常、血膽、低密度脂蛋白增高,須停藥。
4.對(duì)診斷的干擾:血肌酸磷酸激酶可能升高,尤其在腎功能衰竭或低白蛋白血癥時(shí);血漿β脂蛋白可能升高,此時(shí)血極低密度脂蛋白極低多,但血低密度脂蛋白反而增高;血漿纖維蛋白原可能降低,血清門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高。
5.本品可導(dǎo)致肌痛、肌炎、肌病及橫紋肌溶解,有時(shí)可合并血肌酸磷酸激酶升高,因此對(duì)于那些具有某些危險(xiǎn)因素可導(dǎo)致繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰竭的患者,應(yīng)考慮停藥,如急性嚴(yán)重感染、低血壓、大型手術(shù)、創(chuàng)傷、嚴(yán)重的代謝、內(nèi)分泌或電解質(zhì)失調(diào)、癲癇活動(dòng)等,如血肌酸磷酸激酶顯著升高或肌炎診斷成立,則應(yīng)停藥。
6.在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。
7.某些藥物也可能引起血甘油三酯升高,如雌激素、噻嗪類(lèi)利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
8.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
9.鑒于本品可導(dǎo)致腫瘤發(fā)生,加重膽囊疾病等方面的不良反應(yīng),應(yīng)嚴(yán)格限制其適應(yīng)癥在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。并且在沒(méi)有顯著的情況下,應(yīng)予以停藥。

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.服用本品的育齡婦女應(yīng)采取嚴(yán)格的避孕措施,如準(zhǔn)備懷孕,則應(yīng)在受孕前若干個(gè)月停藥。
2.妊娠婦女禁止使用,本品對(duì)妊娠的影響的研究不充分,目前尚不知本品是否會(huì)對(duì)胎兒造成危害或影響生殖功能,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障,在胎兒體內(nèi)蓄積,血漿藥物濃度較母體更高,可能是胎兒排出本品的酶系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟。
3.哺乳期婦女禁用,因本品的活性代謝物可排泌進(jìn)入乳汁。

老人用藥

老年人如有腎功能不良,須適當(dāng)減少本品劑量。

藥物相互作用

1.本品與抗凝藥同時(shí)使用時(shí),可明顯增加其抗凝作用,故須經(jīng)常測(cè)定凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量,使之維持在理想的范圍內(nèi),預(yù)防出血并發(fā)癥的出現(xiàn)。
2.本品與呋塞米同時(shí)使用,可增加兩者各自的效果,可引起肌病、肌僵直和利尿,尤其對(duì)于低蛋白血癥者。
3.本品可替換酸物如苯妥英或磺丁脲的蛋白結(jié)合位點(diǎn),因此當(dāng)與上述藥物或其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí),應(yīng)注意可使后者的藥效增加,如與口服降糖磺丁脲合用,使其降糖作用加強(qiáng)。
4.本品有可能引起肌病或橫紋肌溶解,因此應(yīng)盡量避免與HMG-CoA還原酶抑制劑,如普伐他汀、辛伐他汀等合用,以減少兩者嚴(yán)重肌性發(fā)生的危險(xiǎn)。

藥物過(guò)量

目前尚無(wú)有關(guān)本品藥物過(guò)量的報(bào)道,如發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法。

藥物毒理

1.本品屬氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥,在胃中不分解,對(duì)胃無(wú)刺激,在腸道堿性環(huán)境中分解為氯貝丁酯而起作用。
2.通過(guò)降低極低密度脂蛋白的量,達(dá)到降血脂的目的,但其降血脂作用的機(jī)理并未完全明了,可能涉及抑制肝臟脂蛋白(特別是極低密度脂蛋白)的釋放和膽合成,改變肝臟甘油三酯合成,加強(qiáng)脂蛋白酯酶的作用,增加類(lèi)分泌并從糞便中排出,以及增加循環(huán)中甘油三酯(極低密度脂蛋白)的清除。
3.本品的抗尿崩作用來(lái)自本品刺激垂體后葉釋放出抗利尿素。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,長(zhǎng)期大量使用本品可導(dǎo)致良性或惡性腫瘤的發(fā)生,如將人用最大劑量的1-2倍,長(zhǎng)期用于小鼠和大鼠(按體表面積mg/m2計(jì)數(shù)),與對(duì)照組比較,可導(dǎo)致肝臟良惡性腫瘤的發(fā)生率增加。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品從胃腸道吸收完全但緩慢,血漿蛋白結(jié)合率高,可達(dá)95%-97%,口服單次劑量后2-6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。
2.降血脂作用在服藥2-5日內(nèi)出現(xiàn),停藥3周后作用消失。
3.半衰期在正常人為6-25小時(shí)。
4.口服后在腸道內(nèi)迅速去酯化,并在肝臟內(nèi)經(jīng)首關(guān)代謝產(chǎn)生有活性的氯貝丁酸,口服劑量的95%-99%以游離型或結(jié)合型代謝物的形式經(jīng)腎臟排泄,10%-20%為氯貝丁酸,60%為葡糖醛酸結(jié)合物。

貯藏

密封保存。

用法用量

遵醫(yī)囑用。

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