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  • 藥品詳情

氯雷他定片

來源:海南海神同洲制藥有限公司 日期:2018-12-04 20:02:46

  • 批準文號:國藥準字H20040797
  • 英文名稱:Loratadine Tablets
  • 商品名:舍泰
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:10mg
  • 生產地址:海口國家高新區藥谷工業園藥谷二路6號
  • 批準日期:2015-08-10
  • 藥品本位碼:86905777000317
品牌

英諾琺

相關疾病

過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,蕁麻疹,過敏性皮炎,皮膚瘙癢癥

適應癥

1?用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。
2?亦適用于緩解慢性蕁麻疹.瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

不良反應

1?在每天10毫克的推薦劑量下.本品未見明顯的鎮靜作用.其發生率與安慰劑相似。
2?常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心.胃炎以及皮疹等。
3?罕見不良反應有脫發、包括血管性水腫在內的過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、頭暈及驚厥等。

禁忌

已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

注意事項

1.肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女使用前應咨詢醫生。
3.在做皮試前約48小時應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
9.如服用過量,請立即向醫務人員求助。
10.當與酒精同時服用時,根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。
11.無本品濫用或藥物依賴的證據。

包裝

10mg*10片

類型

OTC甲類

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

兒童用藥

12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

老人用藥

肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。

藥物相互作用

1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

藥物毒理

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

藥代動力學

空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

國家藥品標準WS1-(X-014)-2004Z-2011

作用類別

本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

用法用量

口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。2~12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

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