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  • 藥品詳情

苦參素膠囊

來源:正大天晴藥業集團股份有限公司 日期:2018-12-04 19:37:47

  • 批準文號:國藥準字H20010763
  • 英文名稱:Marine Capsules
  • 商品名:天晴復欣
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江蘇連云港
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.1g(按C15H24N2O2計)
  • 生產地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
  • 批準日期:2015-08-25
  • 藥品本位碼:86901523000983
相關疾病

慢性乙型病毒性肝炎

適應癥

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

不良反應

患者對本品有較好的耐受性,不良反應發生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發熱,癥狀一般可自行緩解。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、請在醫生指導下使用本品。  ?
2、嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。  
3、肝功能衰竭者慎用

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

暫定24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚無兒童用藥經驗。

老人用藥

減量或遵醫囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥物毒理

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平;對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

藥代動力學

動物試驗表明,靜脈注射氧化苦參堿后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數型,符合二房室模型,血藥濃度初期下降很快,然后血藥濃度下降減慢。氧化苦參堿吸收后,相對苦參堿分布范圍小,半衰期較短,消除快,血藥濃度相對較高,這是因為氧的結構改變了藥物的極性,從而改變了其藥代動力學行為。在不同劑量給藥時,氧化苦參堿的藥代動力學參數無明顯變化,表明氧化苦參堿的藥代動力學性質為非劑量依賴性。氧化苦參堿的效應明顯滯后于血藥濃度,即效應不與血藥濃度直接相關,而與效應室濃度呈良好的相關性,效應與效應室濃度之間的關系符合S型Emax模型。同樣,在有效治療濃度范圍內,氧化苦參堿的藥效學性質也非劑量依賴性。氧化苦參堿的消除半衰期在0.5h左右,為快速消除類,在臨床上欲維持期望的有效濃度,給藥方式以滴注為宜。根據中國藥科大學的實驗結果,建議臨床滴注時先快速滴注30分鐘,然后改為慢速滴注,以維持有效的血藥濃度。氧化苦參堿主要在肝臟及小腸中代謝,以原形或苦參堿的形式經腎臟排泄為主,部分經糞便排出。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準。WS-749(X-596)-2001

用法用量

口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要時可每次服0.3克(3粒)。

性狀

本品為硬膠囊,內容為白色或類白色粉末和顆粒,無臭,味苦。

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