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  • 藥品詳情

注射用頭孢西丁鈉

來源:悅康藥業集團有限公司 日期:2018-12-04 21:05:26

  • 批準文號:國藥準字H20103787
  • 英文名稱:Cefoxitin sodium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑(粉針劑)
  • 規格:按頭孢西丁(C16H17N3O7S2)計1.0g
  • 生產地址:北京市北京經濟技術開發區科創七街11號
  • 批準日期:2015-12-21
  • 藥品本位碼:86900239001079
相關疾病

上下呼吸道感染,泌尿道感染,淋病,腹膜炎,盆腔內感染,敗血癥,傷寒,傷寒

適應癥

1.本品適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:上下呼吸道感染,泌尿道感染包括無并發癥的淋病,腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染,敗血癥(包括傷寒),婦科感染,骨、關節軟組織感染,心內膜炎
2.由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定,故特別適用需氧及厭氧混合感染,以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

不良反應

本品不良反應輕微。最常見的局部反應:靜脈注射后可出現血栓性靜脈炎,肌注后可有局部硬結壓痛。另外偶見變態反應(皮疹﹑瘙癢﹑嗜酸性細胞增多﹑發熱﹑呼吸困難等)﹑低血壓﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑白細胞減少﹑血小板減少﹑貧血以及ALT﹑AST﹑ALP﹑LDH﹑BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌

對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項

⒈青霉素過敏者慎用。 
⒉腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結腸炎)者慎用。
⒊該品與氨基糖苷類抗生素配伍時,會增加腎毒性。
⒋高濃度頭孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羥皮質出現假性升高,銅還原法尿糖檢測出現假陽性。
⒌該品使用前須進行皮試,皮試陽性者不能使用。如遇休克反應,可按青霉素過敏性休克處理方法處理。
⒍對6歲以下小兒及對利多卡因或酰胺類局部藥過敏者,該品不宜采用肌內注射。 
⒎頭孢西丁鈉與阿米卡星、氨曲南、紅霉素、非格司亭、慶大霉素、氫化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲腎上腺素等藥物屬配伍禁忌。 
⒏用藥期間及用藥后一周內應避免飲酒、口服或靜脈輸入含乙醇的藥物。 
⒐頭孢西丁鈉不宜用大量輸液稀釋,藥液宜現配現用,不宜配制后久置。溶液的配制:肌內注射時用1g頭孢西丁鈉和2mL無菌水或2g頭孢西丁鈉和4mL無菌水配制后注射。利多卡因可與頭孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以減輕肌內注射引起的疼痛。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未明確

兒童用藥

尚未明確

老人用藥

尚未明確

藥物相互作用

1.頭孢西丁鈉與氨基糖苷類抗生素合用時有協同抗菌作用但合用時會增加腎毒性
2.頭孢西丁鈉與速尿等強利尿劑合用時可增加腎毒性
3.頭孢西丁鈉與丙磺舒合用時可延遲該品的排泄提高頭孢西丁的血藥濃度及延長半衰期
4.頭孢西丁鈉可影響酒精代謝使血中乙醛濃度上升導致雙硫侖樣反應(面部潮紅頭痛眩暈腹痛胃痛惡心嘔吐氣促心率加快血壓降低以及嗜睡幻覺等)

藥物過量

成年雄性小鼠與兔急性靜脈注射本品的LD50分別為8.0g/kg與大于1.0g/kg。成年大鼠急性腹腔注射本品的LD50大于10.0g/kg。

藥物毒理

1.頭孢西丁鈉通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌,且由于本品結構上的特點使其對細菌產生的β-內酰胺酶具有很高的抵抗性,下列臨床常見革蘭陽性,陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。
(1)需氧菌,革蘭陽性球菌.葡萄球菌(包括凝固酶陽性、陰性和產青霉素酶的菌株),A組乙型溶血性鏈球菌,B組乙型溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌,其它鏈球菌中D組鏈球菌
(2)革蘭陰性球菌:淋病(奈瑟氏)球菌,腦膜炎(奈瑟氏)菌
(3)革蘭陰性桿菌:大腸桿菌,肺炎克雷伯桿菌,克雷伯桿菌屬,奇異變形桿菌,變形桿菌(吲哚陽性)
(4)普通變形桿菌
(5)摩根變形桿菌:流感(嗜血)桿菌粘質沙雪氏菌,普魯威登菌,沙門氏桿菌及志賀氏菌
(6)厭氧菌
(7)革蘭陽性球菌,腸球菌,糞鏈球菌,微需氧鏈球菌
(8)革蘭陽性桿菌:產氣莢膜梭狀芽胞桿菌,梭狀芽胞桿菌,真桿菌,痤瘡丙酸桿菌
(9)革蘭陰性球菌:韋容氏球菌
(10)尚有下列革蘭陰性菌,脆弱擬桿菌,黑色素擬桿菌,類桿菌(包括青霉感和青霉素耐藥菌株),梭桿菌
2.頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。
不動桿菌屬鹽陰性桿菌,糞產堿桿菌,枸櫞酸桿菌,腸桿菌
3.頭孢西丁鈉對綠膿桿菌,腸球菌大多數菌株,陰溝桿菌等耐藥。

藥代動力學

1.正常志愿者肌內注射1g后,20-30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml,4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41-59分鐘,肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85%藥物以原型經腎臟排泄,肌注本品1g后,尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
2.本品在體內分布廣泛,給藥后可迅速進入各種體液,包括胸水、腹水、膽汁、但腦脊液穿透率較低,蛋白結合率為80.7%。
頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄,腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄,給藥后6小時相當于所給劑量85%經腎從尿液中排出,血漿消除半衰期為1小時。

用法用量

1.肌內注射﹑靜注或靜脈滴注,成人常用量為1-2g/次,每6-8小時一次。或根據致病菌的敏感程度及病情調整劑量。腎功能不全者則需按肌酐清除率調整劑量。
2.本品用于:
(1)肌內注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml;
(2)靜注時,每克溶于10ml無菌注射用水
(3)靜滴時,1-2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5%或10%葡萄糖溶液中。

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