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  • 藥品詳情

鹽酸土霉素膠囊

來源:江西國藥有限責任公司 日期:2018-12-04 22:42:58

  • 批準文號:國藥準字H36022002
  • 英文名稱:Oxytetracycline Hydrochloride Capsules
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:江西南昌
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:0.25g(25萬單位)
  • 生產地址:江西省南昌市小藍工業園國藥大道888號
  • 批準日期:2015-11-05
  • 藥品本位碼:86905290000689
相關疾病

立克次體病,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,衣原體屬感染

適應癥

本品作為選用藥物可用于下列疾病:
1.立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱;
2.支原體屬感染;
3.衣原體屬感染;
4.回歸熱;
5.布魯菌病;
6.霍亂;
7.免熱病;
8.鼠疫;
9.軟下疳。

不良反應

1.消化系統:胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道,多發生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性,但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。
3.過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以,應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經水腫等。
6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染:長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
8.本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒,并可致骨骼發育不良。
9.應用本品可使人體內正常菌群減少,導致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

禁忌

有四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。
2.對診斷的干擾:
(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。
4.口服本品時,應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,避免食物對吸收的影響。
6.下列情況存在時須慎用或避免應用:
(1)由于本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類藥物。
(2)由于本品可加重氮質血癥,已有腎功能損害不宜應用此類藥物,如確有指征應用時須慎重考慮,并調整劑量。
7.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。

包裝

盒裝

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

參照用法用量。

藥物相互作用

1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由于胃內pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時內不應服用制酸藥。
2.含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡合物,使本品口服后吸收減少。
3.與全麻藥甲氧合用時,可增強其腎毒性。
4.與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。
5.與其他肝毒物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。
6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收,必須間隔數小時分開服用。
7.本品可降低避孕藥效果,增加經期外出血的可能。
8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.本品為廣譜抑菌劑,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。
2.其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。
3.多年來由于土霉素和四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。
4.本品與四環素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。
5.本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

藥代動力學

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次。8歲以下小兒禁用本品。

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