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  • 藥品詳情

藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液

來源:湖南科倫制藥有限公司 日期:2018-12-04 11:13:43

  • 批準文號:國藥準字H20030493
  • 英文名稱:Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:斯唯博
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖南岳陽
  • 劑型:注射劑
  • 規格:100ml:藻酸雙脂鈉0.1g與氯化鈉0.86g
  • 生產地址:湖南省岳陽縣生態工業園區(鈉鈣玻璃輸液瓶)
  • 批準日期:2015-11-23
  • 藥品本位碼:86904948000552
相關疾病

腦栓塞,冠心病,高脂血,高脂血

適應癥

本品用于缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。

不良反應

不良反應發生率為5%-23%,主要表現為:
1.循環系統的不良反應:主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2.血液系統的不良反應:有白細胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。
3.消化系統的不良反應:主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現肝臟異常,表現為TTT增高或ALT增高。
4.過敏反應:有皮膚發紅、搔癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張和四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。
5.神經系統不良反應:頭痛、頭昏,嗜睡、煩躁不安等。
6.其它不良反應:有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫發等。

禁忌

有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴重肝﹑腎功能不全者禁用。

注意事項

1.應用本品前,應明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關實驗室指標,如血液粘度﹑血小板聚集度﹑凝血酶原時間等。
2.有下列病癥者慎用:
(1)低血壓﹑血容量不足;
(2)血小板減少癥;
(3)非高粘滯血癥﹑非血小板聚集亢進;
(4)過敏性體質。
3.本品禁用于靜脈注射或肌肉注射。

包裝

100ml:藻酸雙酯鈉0.1g與氯化鈉0.86g。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

暫定一年

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無該方面研究資料。

兒童用藥

尚無該方面研究資料。

老人用藥

尚無該方面研究資料。

藥物相互作用

藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發生配伍禁忌。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料,經引入有效基團精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。藻酸雙酯鈉具有陰離子聚電解質纖維結構的特點,能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環。
2.另外,藻酸雙酯鈉能使凝血酶失活,抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。應用藻酸雙酯鈉后還能使血漿中總膽、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。

藥代動力學

藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1%。

貯藏

遮光,密封保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

靜脈滴注。成人按體重一次1~3mg/kg,緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時),一日一次。每日最大用量不能超過150mg。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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