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  • 藥品詳情

塞替派注射液

來源:黑龍江福和制藥集團股份有限公司 日期:2018-12-04 00:04:42

  • 批準文號:國藥準字H23020232
  • 英文名稱:Thiotepa Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:黑龍江綏化
  • 劑型:注射劑
  • 規格:1ml:10mg
  • 生產地址:黑龍江省綏化市肇東市正陽大街1166號
  • 批準日期:2013-10-25
  • 藥品本位碼:86903731000625
相關疾病

乳腺癌,卵巢癌,膀胱癌,乳腺癌

適應癥

主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內注射以及膀胱癌的局部灌注等,也可用于胃腸道腫瘤等。?

不良反應

骨髓抑制是最常見的劑量限制性毒性(白細胞及血小板減少),多在用藥后1~6周發生,停藥后大多數恢復,有時骨髓抑制突然發生,要注意。其它可有食欲減退、惡心及嘔吐等。另外,本品可增加血尿酸水平,為了控制高尿酸血癥可給予別嘌醇。

禁忌

對本藥過敏者,有嚴重肝腎功能損害,嚴重骨髓抑制者?

注意事項

1、妊娠初期的3個月應避免使用此藥,因其有致突變或致畸胎作用,可增加胎兒死亡及先天性畸形。
2、下列情況應慎用或減量使用:骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿系結石史和痛風病史。
3、用藥期間每周都要定期檢查外周血象,白細胞與血小板及肝、腎功能。停藥后3周內應繼續進行相應檢查,已防止出現持續的嚴重骨髓抑制
4、肝腎功能較差時,本品應用較低的劑量。
5、在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥,可給予大量補液(或)給予別嘌呤醇。
6、盡量減少與其它烷化劑聯合使用,或同時接受放療。

包裝

1ml:10mg

外用藥

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

不向孕婦推薦此藥,可能有致畸性。尚沒有對受乳嬰兒影響的報道。?

兒童用藥

妊娠初期的3個月應避免使用此藥,因其有致突變或致畸胎作用,可增加胎兒死亡及先天性畸形。

藥物相互作用

1、塞替派可增加血尿酸水平,為了控制高尿酸血癥可給予別嘌呤醇。2、與放療同時應用時,應適當調整劑量。3、與琥珀膽堿同時應用可使呼吸暫停延長,在接受塞替派治療的病人,應用琥珀膽堿前必須測定血中假膽堿酯酶水平。4、與尿激酶同時應用可增加塞替派治療膀胱癌的,尿激酶為纖維蛋白溶酶原的活化劑,可增加藥物在腫瘤組織中的濃度。?

藥物過量

藥物過量后沒有解物。以往出現骨髓毒性后建議輸注全血或白細胞、血小板懸液。目前,白細胞下降可使用粒細胞集落刺激因子。

藥物毒理

本品為乙撐類抗腫瘤藥物中最好者,其乙撐基能開環與細胞內DNA核堿基如鳥嘌呤結合,從而改變DNA結構及功能,影響癌細胞的分裂,為細胞周期非特異物,對增殖細胞的各個時期均有影響。口服吸收不完全,多用注射給藥。此外,本品尚有免疫抑制作用。

藥代動力學

本品不宜從消化道吸收。注射后廣泛分布在各組織內。1~4小時后血漿濃度下降90%,24~48小時大部分藥物通過腎臟排出。注射藥物后血漿蛋白結合率為10%,主要和白蛋白、脂蛋白結合,對白蛋白親和力最大。T1/2約3小時。尚無資料說明藥物能否通過胎盤屏障。?

貯藏

干燥、遮光、低溫保存。

用法用量

靜脈或肌肉注射(單一用藥):一次10mg(0.2mg/kg)每日一次,連續5天后改為每周3次,一療程總量300mg。胸腹腔或心包腔內注射:一次10~30mg,每周1~2次。膀胱腔內灌注:每次排空尿液后將導尿管插入膀胱內向腔內注入60mg,溶于生理鹽水60ml,每周1~2次,10次為一療程。動脈注射:每次10~20mg用法同靜脈。

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