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  • 藥品詳情

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

來源:黑龍江福和制藥集團股份有限公司 日期:2018-12-04 00:01:51

  • 批準文號:國藥準字H20061249
  • 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:黑龍江綏化
  • 劑型:注射劑
  • 規格:50ml:0.03g鹽酸氨溴索與2.5g葡萄糖
  • 生產地址:黑龍江省綏化市肇東市正陽大街1166號
  • 批準日期:2016-10-31
  • 藥品本位碼:86900075000311
相關疾病

急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,術后肺部并發癥,支氣管哮喘

適應癥

1.適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2.術后肺部并發癥的預防性治療。
3.早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

不良反應

1.鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,輕微的上部胃腸道副作用偶有報道(主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現的惡心﹑嘔吐)。
2.過敏反應極少出現,主要為皮疹。
3.極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其它物質亦產生過敏。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.鹽酸氨溴索可能引發胃腸道副作用及過敏反應,一旦出現以上副作用,應立即停藥并與醫生聯系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。

包裝

50ml:0.03g

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

暫定12個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。
2.藥物可進入浮汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。

兒童用藥

兒童用量請咨詢醫師或藥師。

老人用藥

沒有特殊注意事項,請按成人用法用量。

藥物相互作用

1.與抗生素同時服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
2.急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。
3.Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。

藥代動力學

1.鹽酸氨溴索經口服后迅速被吸收,約1小時血藥濃度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經過肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時,主要從尿中排泄,血漿蛋白結合率90%。

用法用量

緩慢靜脈滴注。
1.成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可增至每次30mg。
2.6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。
3.2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
4.2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
5.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈輸注時間至少5分鐘。

性狀

本品為無色的澄明液體。

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