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  • 藥品詳情

青霉素V鉀片

來源:湖南科倫制藥有限公司 日期:2018-12-04 11:05:33

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083955
  • 英文名稱:Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖南岳陽
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:按C16H18N2O5S計(jì)0.236g(40萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:湖南省岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園
  • 批準(zhǔn)日期:2018-04-23
  • 藥品本位碼:86905006001559
相關(guān)疾病

扁桃體炎,咽喉炎,猩紅熱,丹毒,支氣管炎,肺炎,中耳炎,中耳炎

適應(yīng)癥

1.本品本品適用于青霉感菌株所致的輕﹑中度感染,包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等;肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。
2.本品也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥。

不良反應(yīng)

1.常見惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。
2.過敏反應(yīng):皮疹(尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者)﹑蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)﹑喉水腫﹑藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。
3.二重感染:長(zhǎng)期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌﹑革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染(舌苔呈棕色甚至黑色)。
4.少見溶血性貧血﹑血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑神經(jīng)毒性和腎毒性等。

禁忌

青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。
5.治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日,治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng),以確定鏈球菌是否已清除。
6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾。
(1)銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。
(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

包裝

0.236g*12片

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

48個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),故孕婦慎用。2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉﹑皮疹﹑念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥

參見【用法用量】

老人用藥

老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶細(xì)菌的抗菌活性;氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。

藥物過量

1.中毒癥狀藥物過最的癥狀與副作用癥狀吻合,可產(chǎn)生胃腸不適和體液一電解質(zhì)平衡失調(diào)等癥狀。
2.中毒后療法并無專門的解毒劑用于治療藥物過量,治療方法包括血液透析、洗胃或特別針對(duì)水和電解質(zhì)平衡的對(duì)癥治療。

藥物毒理

1.藥理作用:
(1)青霉素V是高效抗菌的口服青霉素。它通過抑制細(xì)胞壁生物合成而對(duì)敏感增殖微生物具有殺菌作用。
(2)青霉素V的抗菌譜與芐青霉素相同,包括A、C、G、H、L和M組鏈球菌;肺炎鏈球菌;不產(chǎn)生青霉素酶的葡萄球菌;奈瑟氏球菌;豬紅斑丹毒絲菌;李斯特氏菌;棒狀菌;炭疽桿菌;放線菌;鏈桿菌;多殺巴斯德氏菌;小螺菌和螺旋菌屬(如鉤端螺旋體、密螺旋體、疏螺旋體和其他螺旋體)以及多數(shù)厭氧菌(如消化球菌、消化鏈球菌、梭桿菌、梭菌等)。對(duì)一些腸球菌的菌株(D組鏈球菌)也有敏感性。
2.毒理研究:
(1)單劑量毒性42天到56天的人鼠服用青霉素V鉀的LD50據(jù)報(bào)道人于1.040mg/kg體重。
(2)多劑量毒性用含有青霉素V游離酸且含量變化的食物(2000mg/kg體重)喂養(yǎng)雌性大鼠,兩個(gè)月后實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的生長(zhǎng)曲線基本相同。以每日200mg/kg體重的青霉素V游離酸分別喂養(yǎng)三只狗,兩個(gè)月后,動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)和顯微鏡下器官檢查無任何變化。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.青霉素V鉀耐酸,可被迅速吸收,因此給藥30到60分鐘后在血液和組織中達(dá)到峰值濃度,保證了可靠的,血漿半衰期為30-45分鐘,血漿蛋白結(jié)合率大約為55%。
2.本品可迅速分布于腎、肺、肝、皮膚、子宮內(nèi)膜、肌肉和體液,特別是炎癥發(fā)生部位,但極少分布于骨骼中。大多數(shù)藥物以原形經(jīng)腎臟消除,一小部分活物經(jīng)膽道消除。

貯藏

貯藏于25℃以下,避光防潮。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20040090

用法用量

口服給藥:
1.成人
(1)鏈球菌感染:一次125~2.0mg,每6~8小時(shí)1次,療程10日。
(2)肺炎球菌感染:一次250~500mg,每6小時(shí)1次,療程至退熱后至少2日。
(4)葡萄球菌感染、螺旋體感染(奮森咽峽炎):一次2.0~500mg,每6~8小時(shí)1次。
(5)預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā):一次250mg,一日2次。
(6)預(yù)防心內(nèi)膜炎:在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品2g,6小時(shí)后再加服1g。
2.兒童。
(1)按體重,一次2.5~9.3mg/kg,每4小時(shí)1次;或一次3.75~14mg/kg,每6小時(shí)1次;或一次.~18.7mg/kg,每8小時(shí)1次。
(2)預(yù)防心內(nèi)膜炎:27kg以下小兒劑量比成人減半。

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