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  • 藥品詳情

葛根素注射液

來源:悅康藥業集團有限公司 日期:2018-12-04 20:38:12

  • 批準文號:國藥準字H20044472
  • 英文名稱:Puerarin Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑(小容量注射劑)
  • 規格:2ml:100mg
  • 生產地址:北京市北京經濟技術開發區宏達中路6號
  • 批準日期:2018-04-03
  • 藥品本位碼:86900239000218
相關疾病

冠心病,心絞痛,心肌梗死,視網膜動、靜脈阻塞,突發性耳聾,缺血性腦血管病,小兒病毒性心肌炎

適應癥

本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。

不良反應

1.個別病人在用藥開始時出現暫時性的腹脹﹑惡心等消化道反應,繼續用藥可自行消失。
2.極少數病人用藥后有皮疹﹑發熱等過敏現象,立即停藥或對癥治療后,可恢復正常。
3.偶見急性血管內溶血:寒戰﹑發熱﹑黃疸﹑腰痛﹑尿色加深等。

禁忌

1.嚴重肝、腎損害、心衰及其它嚴重器質性疾病患者禁用。
2.有出血傾向者慎用。
3.對本藥過敏或過敏體質者禁用。

注意事項

1.有出血傾向者慎用。
2.本品長期低溫(10℃以下)存放,可能析出結晶,此時可將安瓿置溫水中,待結晶溶解后仍可使用。
3.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。
4.合并糖尿病患者,應用生理鹽水稀釋本品后靜滴。
5.使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。
6.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時治療。

包裝

安瓿,支

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區

國產

藥物相互作用

尚不明確.但與目前常用心血管藥物合用,未見明確不良反應

藥物過量

尚無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.藥理作用:
本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。
動物試驗表明
(1)對平滑肌的影響葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質。
(2)對體溫的影響兔耳靜脈注射過期傷寒菌苗人工發熱,口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑后,體溫降低,浸劑作用尤為明顯。
(3)對心血管系統的影響葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張,于靜脈注射30mg/kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。
2.毒理研究:
(1)葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50(小鼠)分別為2.1±1.0,1.044、1.6~2.1和0.0375g/kg,靜脈注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/kg黃豆甙元無中毒癥狀。
(2)小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天,或一次口服黃豆甙元1和5g/kg,未見中毒癥狀。每天口服酒浸膏1g/kg或黃豆甙元25mg、50mg和100mg/kg連續2個月,狗每天口服酒浸膏2g/kg,連續14天,或黃豆甙元25和50mg/kg,連續2個月,不影響動物的行為,血常規、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實質器官也無改變。

藥代動力學

1.動物實驗表明,隨著給藥劑量的增加(35→75→370mg/kg),藥物的消除半衰期明顯降低(11.8→10.4→4.7小時)。
2.體內分布以肝、腎、心臟和血漿中較多,睪丸、肌肉、脾臟次之,并可通過血-腦脊液屏障進入中樞。
3.本品消除較快,在體內不易蓄積。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版

用法用量

靜脈滴注:每次200~400mg,加入葡萄糖注射液500ml中滴注,一日一次,10-20天為一個療程,可連續使用2-3個療程.

性狀

本品為無色至微黃色的澄明液體。系以50%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。

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