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  • 藥品詳情

維生素D2注射液

來源:華潤雙鶴藥業股份有限公司 日期:2018-12-04 09:25:01

  • 批準文號:國藥準字H11020643
  • 英文名稱:Vitamin D2 Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:注射劑(小容量注射劑)
  • 規格:1ml:10mg(40萬單位)
  • 生產地址:北京市朝陽區雙橋東路2號
  • 批準日期:2017-04-25
  • 藥品本位碼:86900144004059
相關疾病

佝僂病,甲狀旁腺功能減退癥,腎性骨病,假性甲狀旁腺功能減退癥,低鈣血癥,維生素D缺乏性手足搐搦癥,腸炎

適應癥

1.本品用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2.用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3.維生素D2可用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發性手足搐搦癥。

不良反應

1.便秘﹑腹瀉﹑持續性頭痛﹑食欲減退﹑口內有金屬味﹑惡心嘔吐﹑口渴﹑疲乏﹑無力。
2.骨痛﹑尿混濁﹑驚厥﹑高血壓﹑眼對光刺激敏感度增加﹑心律失常﹑偶有精神異常﹑皮膚瘙癢﹑肌痛﹑嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)﹑夜間多尿﹑體重下降。

禁忌

高鈣血癥﹑維生素D增多癥﹑高磷血癥伴腎性佝僂病。

注意事項

1.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
2.由于個體差異,維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3.對診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4.下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽血癥、高磷血癥;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D2治療時,如患者對維生素D2異常敏感,也可產生腎臟毒性。
5.療程中應注意檢查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)。以及骨X線檢查等。

包裝

玻璃安瓿包裝,(1)5支/盒(2)10支/盒

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孩子,維生素,鈣磷代謝,障礙,骨樣組織,鈣化,初期表,精神,煩躁不安,易驚醒,多汗,枕禿,骨骼畸形,缺乏癥,預防,營養,胰腺,吸收不良,綜合征,肝膽疾病,肝功能損害,肝硬化,阻塞性黃疸,小腸疾病,腹瀉,局限性腸炎,長期腹瀉,胃切除,慢性,低鈣血癥,低磷血癥,佝僂病,腎功能不全,骨軟化癥,家族性,甲狀旁腺,特發性,假性,維生素d2,手術后,手足搐搦癥

兒童用藥

嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大,用量應慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

老人用藥

尚未明確。

藥物相互作用

1.含鎂的制酸藥與維生素D2同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血癥。
2.巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D,以防止骨軟化癥。
3.降鈣素與維生素D2同用可抵消前者對高鈣血癥的。
4.大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D2并用,有發生高鈣血癥的危險。
5.洋地黃與維生素D2同用時應謹慎,因維生素D2可引起高鈣血癥,容易誘發心律失常。
6.大量的含磷藥與維生素D2同用,可誘發高磷血癥。

藥物過量

1、短期內攝入超量或長期服用大量維生素D2,可導致嚴重中毒反應。
2、維生素D2中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時,兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日應用5萬單位超過6個月后,對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3、治療維生素D2過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

藥物毒理

本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

藥代動力學

維生素D2的代謝、活化,首先通過肝臟,其次為腎臟。醫學教育網搜集整理維生素D2的t1/2為19~48小時,在脂肪組織內可長期貯存。治應持續10~14天。

貯藏

密封。

用法用量

肌內注射:一次7.5mg~15mg(30萬~60萬單位)(3/4支-1.5支),病情嚴重者可于2~4周后重復注射1次。

性狀

本品為幾乎無色至淡黃色的澄明油狀液體。

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