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  • 藥品詳情

奧美拉唑腸溶片

來源:辰欣藥業股份有限公司 日期:2018-12-04 16:08:21

  • 批準文號:國藥準字H20083815
  • 英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:20mg
  • 生產地址:濟寧高新區海川路
  • 批準日期:2018-04-04
  • 藥品本位碼:86904127003756
相關疾病

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,應激性潰瘍,反流性食管炎,卓-艾綜合征,胃泌素瘤

適應癥

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

不良反應

1.本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉﹑頭痛﹑惡心﹑腹痛﹑胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩暈﹑嗜睡﹑失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。
2.長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌

對本品過敏者﹑嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項

1.治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
2.肝腎功能不全者慎用。
3.本品為腸溶片,服用時請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響。
4.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(卓-艾氏綜合征時例外)。

包裝

20mg*7片*3板

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

兒童用藥

尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。
2.本品可延緩在肝臟氧化代謝的藥物在體內的消除,如安定﹑苯妥英鈉﹑華法令﹑硝苯啶。當本品和上述藥物一起使用時,應酌減后者的用量。
3.與經細胞色素P450酶系統代謝的藥物(如華法令)可能有相互作用。

藥物過量

1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(卓-艾氏綜合征時例外)。
2.對鼠進行的毒理學研究顯示:長期大劑量服用,引起胃內腸嗜鉻樣細胞增生和類癌瘤變.

藥物毒理

1.質子泵抑制劑。
2.本品為脂溶性弱堿物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

藥代動力學

1.口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。
2.通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。
3.本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

貯藏

遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

口服,不可咀嚼.
1.消化性潰瘍:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周.
2.反流性食管炎:一次20~60mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。
3.卓-艾綜合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6片),若一日總劑量需超過80mg(4片)時,應分為兩次服用.

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