注射用苦參堿
來源：湖北午時藥業股份有限公司 日期：2018-12-04 15:58:12
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- 批準文號：國藥準字H20030792
- 英文名稱：Matrine for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：湖北
- 劑型：注射劑
- 規格：0.15g
- 生產地址：湖北省安陸市碧涢路137號
- 批準日期：2015-09-06
- 藥品本位碼：86901874000878
- 相關疾病
胃內隔膜,慢性乙型肝炎,乙型肝炎,乙型肝炎
- 適應癥
用于慢性乙型肝炎的轉氨酶升高和膽紅索異常。
- 不良反應
滴注速度太快會引起頭暈或惡心等癥狀，減慢滴速后即消失。
- 禁忌
對本品成分過敏者禁用。
- 注意事項
1、本品只供靜脈滴注，滴注速度以每分鐘不超過60滴為宜。或在醫師指導下使用。
2、避免長期在一個部位注射而造成血管及局部組織損傷。
3、腎功能不全者用量酌減。 - 包裝
抗生素玻璃瓶裝。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
尚無兒童使用本品的經驗。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
- 藥物相互作用
尚不明確
- 藥物毒理
本品具有清熱利濕、利尿解毒、改善病理性肝炎癥狀與體征、退黃、降酶作用，動物體外試驗表明本品能抑制乙型肝炎病毒的復制。
- 藥代動力學
根據動物藥代動力學試驗結果，本品靜注后．主要分布在內臟器官、在肝，脾．腎中的分布量較高，而在腦、脂肪，肌肉中幾乎檢查不出本品分布。本品的消除相半衰期(t1/2β)為76分鐘，各組織中藥物分布量明顯下降，說明靜脈注射的苦參堿在體內沒有積累作用。靜脈注入體內的苦參堿，大部分(60%)仍呈苦參堿在24小時內從尿液排泄，從糞便排泄的苦參堿量很少。
- 貯藏
避光，密閉，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
- 執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH04452004
- 用法用量
加入5%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注，每日一次，每次0.15g。二個月為一個療程。
- 性狀
本品為白色或類白色的疏松塊狀物。