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  • 藥品詳情

頭孢氨芐顆粒

來(lái)源:北京誠(chéng)濟(jì)制藥股份有限公司 日期:2018-12-04 21:54:17

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11021458
  • 英文名稱:Cefalexin Granules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:0.125g
  • 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)中北工業(yè)區(qū)(北石槽鎮(zhèn))
  • 批準(zhǔn)日期:2015-11-05
  • 藥品本位碼:86909198000246
相關(guān)疾病

急性扁桃體炎,咽炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎,尿路感染,急性扁桃體炎,尿路感染

適應(yīng)癥

本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

不良反應(yīng)

1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
2.皮疹﹑藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
3.頭暈﹑復(fù)視﹑耳鳴﹑抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn),中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

禁忌

對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類﹑青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵?包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g(無(wú)水頭孢氨芐)時(shí),應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

包裝

鍍,2.5g/袋,12袋/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過(guò)胎盤,故孕婦應(yīng)慎用;本品亦經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.與考來(lái)烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1藥理
頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素,抗菌譜與頭孢噻吩相仿,但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用,但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差;本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感,厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。
2毒理
頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死劑量為2600mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品吸收良好,空腹口服本品500mg后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),平均為18mg/L。餐后服藥延長(zhǎng)吸收并降低血藥峰濃度,但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加,在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少,但血藥濃度維持較年輕人為久。本品血消除半衰期(t1/2β)為0.6~1.0小時(shí),加服丙磺舒可提高血藥濃度,t1/2β可延長(zhǎng)至1.8小時(shí);腎衰竭時(shí)t1/2β可延長(zhǎng)至5~30小時(shí);新生兒t1/2β為6.3小時(shí)。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中,每6小時(shí)口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。
2.本品可透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出,膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1~4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。本品體內(nèi)不代謝,24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%~90%,口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.成人劑量:口服,一般一次0.25~0.5g(2~4袋),一日4次,最高劑量一日4g(32袋)。腎功能減退的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度,減量用藥。單純性膀胱炎﹑皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)0.5g(4袋)。
2.兒童劑量:口服,按體重一次6.25~12.5mg/kg,每6小時(shí)1次。
3.皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者,一次12.5~50mg/kg,一日2次。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或乳黃色。

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