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  • 藥品詳情

硫普羅寧腸溶膠囊

來源:悅康藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-04 20:57:56

  • 批準文號:國藥準字H20080676
  • 英文名稱:Tiopronin Enteric-coated Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達中路6號
  • 批準日期:2018-05-30
  • 藥品本位碼:86900239000867
相關(guān)疾病

慢性乙型肝炎,慢性乙型肝炎

適應(yīng)癥

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

不良反應(yīng)

1.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
2.血液系統(tǒng)少見粒細胞缺乏癥,偶見血小板減少。如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建議停藥。
3.消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積,肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品,或進行相應(yīng)治療。
4.泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個案報道本藥可引起尿液變色。
5.皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%~32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。
6.呼吸系統(tǒng)據(jù)報道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。
7.肌肉骨骼有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。
8.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,疲勞感和肢體麻木,應(yīng)停服本品。
9.其他罕見胰島素性自體免疫綜合癥。

禁忌

如下患者禁用:
1.對本品成份過敏的患者。
2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
3.腎功能不全合并糖尿病者。
4.孕婦及哺乳婦女。
5.兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
7.既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應(yīng)者。

注意事項

1.以下患者慎用:
(1)老年患者;
(2)有哮喘病史的患者;
(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應(yīng)的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者,使用本藥應(yīng)從較小劑量開始。
2.用藥前后及用藥時應(yīng)定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用:外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外,治療中每3個月或6個月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

包裝

0.1g*12s/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期婦女禁用本藥。
2.美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。
3.本藥可通過乳汁排泄,有使乳兒發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的潛在危險,故哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

禁用。

藥物相互作用

本藥不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物,具有保護肝臟組織及細胞的作用。
2.動物實驗顯示,硫普羅寧能夠通過提供巰基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害,并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。
3.硫普羅寧可以使肝細胞線粒體中ATP酶的活性降低,從而保護肝線粒體結(jié)構(gòu),改善肝功能。
4.此外,硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結(jié)合,清除自由基。

藥代動力學(xué)

1.硫普羅寧口服后在腸道易吸收,生物利用度為85%~90%,單劑給藥500mg后,其Tmax為5h,Cmax為3.6μg/ml,AUC024h為29(μg·h/ml)。
2.本品在體內(nèi)呈二室分布,t1/2a為2.4h,t1/2β為18.7h,血漿蛋白結(jié)合率約為49%。
3.本品在肝臟代謝,大部分代謝為無活性代謝產(chǎn)物并由尿排出,服藥后4h約排出48%,72h可排出78%。

貯藏

密閉,防潮。

用法用量

口服。一次0.1~0.2g,一日3次,療程2~3個月,或遵醫(yī)囑。

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