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  • 藥品詳情

尼索地平片

來源:辰欣藥業股份有限公司 日期:2018-12-04 16:08:43

  • 批準文號:國藥準字H20083827
  • 英文名稱:Nisoldipine Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:濟寧高新區同濟科技工業園
  • 批準日期:2018-04-18
  • 藥品本位碼:86904127003763
相關疾病

原發性輕度高血壓,原發性中度高血壓,高血壓,原發性輕度高血壓

適應癥

本品用于原發性輕﹑中度高血壓癥。

不良反應

1.循環系統:有時出現心悸﹑血壓降低﹑胸部痛﹑面紅﹑熱感﹑肢體下垂部位浮腫。
2.精神神經系統:有時出現無力﹑肌痛﹑頭痛﹑頭暈﹑耳鳴﹑乏力,較少數可有胸痛。
3.消化系統:有時出現惡心﹑腹脹滿﹑腹痛﹑腹瀉﹑便秘。
4.肝臟:有時出現GOT﹑GPT﹑ALP的異常。
5.腎臟:有時出現BUN異常。
6.過敏癥:有時出現皮疹。
7.偶見尿頻﹑牙齦增生﹑男性女性化。

禁忌

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗,大量可致指(趾)畸形,在孕婦的安全性不能確定。
2.休克患者禁用。
3.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.血壓過度低的患者﹑嚴重肝功能障礙的患者﹑高齡患者應慎用。
2.停藥時應逐漸減量。
3.個別患者開始治療或合并飲酒,可能影響駕駛或操縱機器的能力。

包裝

5mg。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

藥物相互作用

1.與β阻滯劑或其他降壓藥同用有協同作用,應注意性低血壓。
2.與西咪替丁同用可使本品血藥濃度增高,作用加強。
3.奎尼丁可能使本品藥時曲線下面積(AUC)輕度減少,可能需要調整本品劑量。
4.利福平由于誘導本品代謝酶的活力而加速本品代謝而減弱降壓作用,需調整本品劑量。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流,對血管平滑肌有高度選擇性作用,擴張周圍血管與冠狀血管,由于冠狀動脈擴張而改善氧供,減少后負荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負性作用并不影響心臟產生激動和傳導,并有一定排尿鈉作用。長期治療并不產生耐受性。

藥代動力學

口服幾乎完全吸收,有明顯肝臟首過效應,生物利用度為4%~8%,口服后99%與蛋白結合,口服吸收后1小時達血藥峰值。在肝內代謝,70%由尿排出,10%~15%原形和代謝產物由糞便排出。半衰期(t1/2)在病人間變異較大,單劑量口服半衰期(t1/2)為11.4小時,而反復給藥為14小時。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,成人每次5~10mg,每日1次。

性狀

本品為棕色薄膜衣片,除去膜衣后顯黃色。

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