医药招商 千虹医药网-亚洲人成网站在线-专业的医药招商-亚洲人成网站999久久久综合-医药代理-亚洲人成网亚洲欧洲无码-药品招商-药品代理信息发布平台

當前位置:首頁 >> 藥品
  • 藥品詳情

小兒復方磺胺甲噁唑片

來源:天津華津制藥有限公司 日期:2018-12-07 22:25:03

  • 批準文號:國藥準字H12020476
  • 英文名稱:Pediatric Compound Sulfamethoxazole Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:片劑
  • 規格:磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
  • 生產地址:天津開發區西區新安路77號
  • 批準日期:2015-09-28
  • 藥品本位碼:86900867001335
相關疾病

尿路感染,小兒急性中耳炎,腸道感染,志賀菌感染,卡氏肺孢子蟲肺炎,腹瀉,腸道感染

適應癥

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。
1.大腸埃希桿菌﹑克雷伯菌屬﹑腸桿菌屬﹑奇異變形桿菌﹑普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。
3.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染﹑志賀菌感染。
4.治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品系首選。
5.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴細胞計數≤200/mm3或少于總淋巴細胞數的20%。
6.由產腸毒素大腸埃希桿菌(ETEC)所致的腹瀉。

不良反應

1.過敏反應較為常見,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。
2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。
5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。
6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。
7.?f心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。
9.中樞神經系統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。
10.偶可發生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、?f心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

禁忌

1.對SMZ和TMP過敏者禁用;
2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。
3.小于2個月的嬰兒禁用本品。
4.重度肝腎功能損害者禁用本品。

注意事項

1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥:
(1)中耳炎的預防或長程治療。
(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。
2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。
4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。
5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
6.下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。
7.用藥期間須注意檢查
(1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。
(2)治療中應定期尿液檢查(每2~3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。
8.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染患者游離磺胺濃度達.0~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高。
9.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒。
10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。
11.如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生,應即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌內注射,一日1次,使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

小于2個月的嬰兒禁用本品。

藥物相互作用

1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時,本品可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發生毒性反應,因此當這些藥物與本品同時應用,或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥﹑口服降血糖藥﹑甲氨蝶呤﹑苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如白細胞﹑血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時,應嚴密觀察可能發生的毒性反應。
5.與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。
6.與肝毒物合用時,可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。
7.與光敏藥物合用時,可能發生光敏作用的相加。
8.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
9.不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發生結晶尿的危險性增加。
10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位,當兩者同用時可增強保泰松的作用。
11.磺吡酮與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度持久升高易產生毒性反應,因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時,對本品的血藥濃度宜進行監測,有助于劑量的調整,保證安全用藥。
12.本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。
13.本品中的TMP與合用可增加腎毒性。
14.利福平與本品合用時,可明顯使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期縮短。
15.不宜與抗腫瘤藥﹑2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品,因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。
16.不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。
17.避免與青霉素類藥物合用,因為本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用。

藥物過量

1.本品的血濃度不應超過200μg/ml,超過此濃度,不良反應發生率增高,毒性增強。過量短期服用本品會出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。
2.一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監測血象、電解質等。如出現較明顯的血液系統不良反應或黃疸,應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制,先停藥,給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,連用3日。

藥物毒理

1.本品為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲惡唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑,對非產酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用,尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。
2.此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為:SMZ抑制于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸的第一步,TMP作用于葉酸合成代謝的第二步,選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用,二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協同抗菌作用較單藥增強,對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。

藥代動力學

1.本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全,均可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1~4小時達到。給予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后達穩態血藥濃度,TMP為1.72mg/L,SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌,尿藥濃度明顯高于血藥濃度。
2.單劑口服給藥后0~72小時內自尿中排出SMZ總量的84.5%,其中30%為包括代謝物在內的游離磺胺;TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時和8~10小時,腎功能減退者,半衰期延長,需調整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障,達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障,進入胎兒血循環并可分泌至乳汁中。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

1.常用量治療細菌感染:
(1)2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒,按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;
(2)體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量,一次SMZ0.8g,TMP0.16g,每12小時1次。2個月以下嬰兒禁用。
2.治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎:
(1)按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時1次。尿路感染的療程為7~10日;
(2)細菌性痢疾的療程為5~7日;急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。療程較長者必須密切觀察藥物引起的不良反應。

主站蜘蛛池模板: 亦庄律师法律咨询|北京亦庄律师在线|-亦庄律师事务所 | 真空上料机_加料机_天津自动上料机_投料站_包装机加料_吸料机_粉体称重-天津市飞云粉体设备有限公司 | 盘扣租赁|盘扣架租赁|盘扣脚手架|盘扣脚手架租赁|盘扣式脚手架|盘扣式脚手架租赁-北京亚欧盟盘扣租赁有限公司 | 长沙市富巴机电设备有限公司-长期销售施能,霍尼韦尔,霍科德,意莱克斯,台仪,泛达 | 水处理设备_纯净水设备_软化水设备_反渗透水处理设备「陕西甘肃青海宁夏新疆」认准海川环保 | 七台河市供排水有限责任公司| 中式婚礼_汉服婚礼_传统婚礼_婚庆公司_云歌婚礼策划【官网】 | 千家网-智能建筑与智能家居产品解决方案平台 | 心心床垫_睡眠床垫-安徽瑶海心心工贸有限公司 | 江苏科星新材料有限公司 - 南通科星化工股份有限公司 - 南通星奇新材料有限公司 | 永磁变频空压机-无油空压机-螺杆式空压机热能回收-空压机配套-空压机合同能源管理-维修保养-北京斯特兰压缩机有限公司 | 显微镜|金相显微镜|光学显微镜专业生产商-上海光学仪器厂 | 永磁电机,防爆电机,调速电机,永磁同步电机_河南华信电机股份有限公司 | 重庆电磁流量计_水表厂家_液位计_重庆青天特克科技有限公司 | 食品包装膜-铝箔包装袋-食品真空包装袋定制-塑料包装袋厂家-德远塑业 | 直流电机调速器,直流电机控制器,直流电机调速电源-淄博诚铖创惠电子有限公司 | 温州冰顺制冷科技有限公司| 首页|广东蒙泰高新纤维股份有限公司|丙纶细旦丝|丙纶异形丝|丙纶FDY网络丝 - 广东蒙泰高新纤维股份有限公司 | 液晶拼接屏_三星46寸/55寸/LG液晶拼接屏_深圳拼接墙厂家_电视大屏幕液晶拼接_高清工业级液晶监视器 | 中国(北京)国际园林绿化设备展览会 | 耀美软瓷施工队-13638350103-专注于软瓷施工勾缝的贴软瓷施工队 - 软瓷,软瓷施工,软瓷勾缝,软瓷怎么施工,软瓷怎么勾缝,贴软瓷,软瓷施工队 | 深圳U盘工厂 U盘厂家 U盘生产厂家 礼品U盘定制 深圳正益通电子公司 | 互动投影_全息投影_提供一站式互动投影解决方案_水滴石科技 | 物联网环控器-智能养殖监控系统-智能化养殖控制器-养殖环境控制器-朗锐恒科技 | 桥梁伸缩缝_桥梁伸缩缝厂家_桥梁伸缩缝价格-衡水淞皓路桥养护工程有限公司 | 江苏吉宏特专用汽车制造有限公司_联合吸污车-下水道管道清洗疏通车-综合养护吸排车 | 开关柜无线测温_电缆接头测温系统_六氟化硫sf6气体泄漏报警监测_卫星同步时钟-山东正瑞电子有限公司 | 钻床,数控钻床,摇臂钻床,立式钻床_滕州市高地机床有限公司 | 名片印刷,名片制作,名片设计,印刷彩色名片,数码快印名片-北京瑞思凯信息咨询公司 | 蒸汽孔板流量计-法兰式孔板流量计-一体化标准孔板流量计-金湖中原仪表有限公司 | 污水处理设备-污泥脱水设备-纯水净水设备-山东善丰机械科技有限公司 | 热门网页游戏平台_页游排行榜_新开网页游戏开服表_599游戏 | 湖南视频会议设备厂家|长沙视频会议设备安装型号齐全找湖南日恒智能工程有限公司 | 长沙思辰仪器科技有限公司 | 青州东威机械有限公司,洗沙机,脱水筛、细沙回收机,淘金设备,洗石机,砂石分离机,筛沙机,采沙船,清淤船,破碎制砂机,海沙淡化设备 | 汇讯WiseUC--连接人与业务,以即时通讯为基础的应用集成平台 | 建材制品燃烧热值试验仪_建筑材料不燃性试验仪-华阳试验机制造 | 色差宝ColorReader「3nh三恩时」专业版色差宝APP | 全铝家居_十大全铝家具品牌_全铝衣柜橱柜——佛山欧格美铝业 | 塑料凹版印刷机-干式复合机-分条机-涂布机生产厂家温州华印机械有限公司 | 西安汉信丨条码打印机,条码扫码枪,条码标签,条码仓库管理系统专业供应商 |