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  • 藥品詳情

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

來源:國藥集團威奇達藥業有限公司 日期:2018-12-05 03:37:39

  • 批準文號:國藥準字H20045123
  • 英文名稱:Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山西大同
  • 劑型:注射劑
  • 規格:0.6g(含阿莫西林0.5g,克拉維酸0.1g)
  • 生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第二醫藥園區
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902954003857
相關疾病

鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,肺膿腫,膀胱炎,鼻竇炎

適應癥

1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染。
3.泌尿系統感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒病等。
5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染。

不良反應

1.本品耐受性良好,絕大多數不良反應輕微而短暫。
2.少數患者可見惡心﹑嘔吐﹑腹瀉等胃腸道反應,對癥治療后可繼續給藥。
3.偶見蕁麻疹和皮疹(尤易發生于傳染性單核細胞增多癥者),若發生,應停止使用本品,并對癥治療。
4.可見過敏性休克﹑藥物熱和哮喘等。
5.偶見血清氨基轉移酶升高﹑嗜酸性粒細胞增多﹑白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.文獻報道個別患者注射部位出現靜脈炎。

禁忌

青霉素皮試陽性反應﹑及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

注意事項

1.有報道接受青霉素治療的病人曾出現嚴重且偶發致命的過敏反應(過敏性休克),此反應僅見于對青霉素過敏者(請參見【禁忌】)。
2.有個別病人服用本品出現肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定,所以對肝功能不全的病人,使用本品必須謹慎。很少有報道出現嚴重可逆轉的阻塞性黃疸,這種癥狀和體癥也可能出現在停藥六周后。
3.對于中度或嚴重腎功能不全的病人,按腎功能不全病人的【用法與用量】調整本品的使用劑量。
4.傳染性單核細胞增多癥患者使用阿莫西林易發生紅斑性皮疹。懷疑有傳染性單核細胞增多癥的患者應避免使用本品。長期使用本品可能會造成耐藥菌生長。
5.若病人需接受大劑量本品注射給藥治療時,對于限鈉飲食的病人,應將本品所含鈉量計入攝鈉總量。
6.尿量減少的患者,特別是腸外給藥治療時,罕見出現結晶尿。服用高劑量的阿莫西林時,建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出,以降低發生阿莫西林結晶尿的可能性。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥

注意:兒童的精確劑量按照體重調整。確切的日劑量應該基于兒童的體重而不是年齡

老人用藥

老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用

1.有報道某些患者使用本品可延長出血時間及凝血酶原時間,故接受抗凝治療的患者使用本品應慎重。
2.與其他廣譜抗生素一樣,本品與口服避孕藥合用可降低后者藥效,應事先聲明。
3.不推薦本品與丙磺舒合用,丙磺舒可降低腎小管對阿莫西林的分泌。聯合用藥可導致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長,但不影響克拉維酸的血藥濃度。
4.雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料,但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應的可能性。

藥物過量

1.用藥過量的患者通常是無癥狀的。一旦出現,主要表現為胃腸道癥狀、水及電解質紊亂,可采用水和電解質的對癥療法并保持水與電解質平衡,血中的本品可通過透析法清除。
2.曾有阿莫西林結晶尿的報道。(參見【注意事項】)

藥物毒理

1.細菌耐藥性主要是由于細菌產生的β-內酰胺酶,該酶在抗生素作用于病原菌之前將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以阻斷β-內酰胺酶的作用從而防止細菌耐藥性出現,使細菌對阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅。克拉維酸本身雖然幾乎沒有抗菌作用,但與阿莫西林組成復方后可使本品成為具有廣泛臨床價值的廣譜抗生素。本品對如下細菌有作用:
(1)革蘭氏陽性菌:
①需氧菌:炭疽桿菌*、棒狀桿菌屬、糞腸球菌*、單核細胞增多性李斯特菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、無乳鏈球菌、金黃色葡萄球菌*、凝固酶陰性葡萄球菌*(包括表皮葡萄球菌)。
②厭氧菌:梭狀芽胞桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬。
(2)革蘭氏陰性菌:
①需氧菌:百日咳桿菌、布魯菌屬、大腸桿菌*、加德納菌、流感嗜血桿菌*、幽門螺旋菌、克雷伯菌屬*、軍團桿菌屬、卡他莫拉菌屬*(卡他布蘭漢球菌)、淋球菌*、腦膜炎奈瑟菌*、出血敗血性巴斯德菌、奇異變形桿菌*、普通變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、霍亂弧菌、小腸結腸炎耶爾森菌*。
②厭氧菌:類桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)*、梭桿菌屬。
*:因為該菌屬中的某些菌株可產生β-內酰胺酶,所以對單用阿莫西林不敏感。
2.本品含有阿莫西林和克拉維酸,所以由阿莫西林敏感菌引起的感染,用本品治療有效;由阿莫西林敏感菌和產β-內酰胺酶細菌引起的混合感染,用本品治療也有效。

藥代動力學

1.本品對胃酸穩定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%。
2.克拉維酸的藥動學參數與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

貯藏

遮光、密封、在干燥處保存

執行標準

中國藥典2010年版二部

用法用量

1.用法:靜脈注射/靜脈滴注。
2.成人一次1.2g,一日3~4次,療程10~14日。取本品一次用量溶于.0~100ml氯化鈉注射液中,靜脈滴注30分鐘。
3.小兒每次每公斤體重30mg,一日3~4次(新生兒每日2~3次)。

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