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  • 藥品詳情

高三尖杉酯堿氯化鈉注射液

來(lái)源:山西振東泰盛制藥有限公司 日期:2018-12-10 04:19:37

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031009
  • 英文名稱:Homoharringtonine and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:高瑞特
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西大同
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:高三尖杉酯堿2mg與氯化鈉0.9g
  • 生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-11
  • 藥品本位碼:86902946001595
相關(guān)疾病

神經(jīng)棘紅細(xì)胞增多癥,伴棘紅細(xì)胞增多的家族性肌萎縮性舞蹈病,家族性神經(jīng)棘紅細(xì)胞增多癥,無(wú)β-脂蛋白血癥,舞蹈病-棘紅細(xì)胞增多癥,急性非淋巴細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病,急性非淋巴細(xì)胞白血病

適應(yīng)癥

本品適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病的誘導(dǎo)緩解期及繼續(xù)治療階段,尤其對(duì)急性早幼粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、急性粒細(xì)胞性白血病更佳,對(duì)慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定。

不良反應(yīng)

1.骨髓抑制:本品對(duì)骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用﹐對(duì)粒細(xì)胞系列的抑制較重﹐紅細(xì)胞系列次之﹐對(duì)巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。2.心臟毒性:較常見的心臟毒性有竇性心動(dòng)過(guò)速、房性或室性過(guò)早搏動(dòng)及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)﹐極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律﹐程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯﹐心房顫動(dòng)等。3.低血壓:文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時(shí)﹐部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。4.消化系統(tǒng):常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐﹐少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。5.個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹﹐偶見一例疑為嚴(yán)重過(guò)敏性休克的個(gè)案報(bào)道。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏患者禁用;嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.使用本品時(shí),靜脈滴注速度宜慢,對(duì)原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者,應(yīng)慎用本品或減少劑量;本品產(chǎn)生的各項(xiàng)心臟毒性,除十分嚴(yán)重者,一般多于停用本品后消失。2.下列情況應(yīng)慎用或減少劑量:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少;肝功能或腎功能損害;有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。3.對(duì)診斷的干擾:白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞,采用本品時(shí)破壞會(huì)更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。4.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查下列各項(xiàng):(1)周圍血象,每周應(yīng)隨訪白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量1~2次,如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者,則應(yīng)每周觀察血象。(2)肝功能,包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]等。(3)心臟體征及心電圖檢查。5.當(dāng)本品作為治療急性白血病聯(lián)合化療方案組成藥物時(shí),其具體劑量及療程必須參考有關(guān)規(guī)定。6.本品適用于血白細(xì)胞不增多而骨髓增生的急性白血病,但宜從小劑量開始。7.本品靜脈滴注時(shí)滴速要慢,要求稀釋為5o0ml的高三尖杉酯堿要滴定3小時(shí)以上。8.使用本品及聯(lián)合化療方案時(shí)適當(dāng)增加患者的液體攝入量,以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發(fā)生。9.對(duì)已合并播散性血管內(nèi)凝血(DIC)的患者,在處理DIC的同時(shí),仍可考慮小劑量選用本品。

包裝

100ml/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

為避免胎兒死亡及先天畸形的發(fā)生,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育,如確有必要長(zhǎng)期使用時(shí),應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長(zhǎng)效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

老人用藥

由于老年患者對(duì)化療耐受性較差,因而選用本品時(shí)亦需加強(qiáng)支持療法,并嚴(yán)密觀察各種不良反應(yīng)。

藥物相互作用

1.本品與其它可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應(yīng)用時(shí),應(yīng)調(diào)節(jié)本品的劑量與療程。2.蒽醌類抗生素有慢性心肌毒性作用,因此在本品用量偏大或用于老年的患者時(shí)會(huì)產(chǎn)生急性心肌毒性,應(yīng)避免對(duì)已反復(fù)采用阿霉素或柔紅霉素等蒽醌類抗生素治療的患者應(yīng)用高三尖杉酯堿,以免增加心臟毒性的可能。

藥物毒理

  腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,其作用機(jī)理為:  (1)抗炎作用:本品減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。  (2)免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、噬酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。本品還降低免疫復(fù)核物通過(guò)基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥代動(dòng)力學(xué)

  肌注本品于1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物低。

貯藏

密封,防潮。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

用法用量

1.成人常用量靜脈滴注﹐每日1~4mg﹐緩慢滴入3小時(shí)以上﹐如血紅細(xì)胞無(wú)急驟下降﹐可連續(xù)滴注40~60日﹐或每日1-4mg靜脈滴入﹐以4~6日為一療程﹐間歇1~2周再重復(fù)用藥。
2.小兒常用量靜脈滴注﹐每日按體重0.08~o.1mg/kg﹐以40~60日為一療程;或間歇給藥﹐每日按體重0.1~0.15mg/kg﹐以5~10日為一療程﹐停藥1~2周再重復(fù)用藥。

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