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  • 藥品詳情

奧美拉唑鈉腸溶片

來源:北京康蒂尼藥業有限公司 日期:2018-12-05 20:41:46

  • 批準文號:國藥準字H20031216
  • 英文名稱:Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
  • 商品名:蘋芳淑
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:按C17H19N3O3S計 20mg
  • 生產地址:北京市順義區林河工業開發區順康路 60 號
  • 批準日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86900073000061
相關疾病

消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征,胃泌素瘤

適應癥

本品用于治療消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)。

不良反應

1.本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。
2.長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項

1.治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。  
2.肝腎功能不全者慎用。  
3.本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響。

包裝

20mg*16片

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

兒童用藥

嬰幼兒禁用。

藥物相互作用

1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。
2.奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。
3.應避免與地(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、、和茶堿同時使用。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.質子泵抑制劑,本品為脂溶性弱堿物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式。
2.通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

藥代動力學

1.口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上。
2.可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。
3.通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。

貯藏

密封,陰涼干燥處保存。

執行標準

WS1-XG-035-2011

用法用量

口服,不可咀嚼。
1.消化性潰瘍:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。
2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。
3.卓-艾綜合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6片),若一日總劑量需超過80mg(4片)時,應分為兩次服用。

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