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  • 藥品詳情

葛根素注射液

來(lái)源:山東新華制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 03:54:39

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20055293
  • 英文名稱:Puerarin Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:50mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2013-10-16
  • 藥品本位碼:86904187002874
相關(guān)疾病

冠心病,心絞痛,心肌梗死,視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞,突發(fā)性耳聾,缺血性腦血管病,小兒病毒性心肌炎,冠心病

適應(yīng)癥

本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。

不良反應(yīng)

1.個(gè)別病人在用藥開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)暫時(shí)性的腹脹﹑惡心等消化道反應(yīng),繼續(xù)用藥可自行消失。
2.極少數(shù)病人用藥后有皮疹﹑發(fā)熱等過(guò)敏現(xiàn)象,立即停藥或?qū)ΠY治療后,可恢復(fù)正常。
3.偶見(jiàn)急性血管內(nèi)溶血:寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑黃疸﹑腰痛﹑尿色加深等。

禁忌

1.嚴(yán)重肝、腎損害、心衰及其它嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。
2.有出血傾向者慎用。
3.對(duì)本藥過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者禁用。

注意事項(xiàng)

1.有出血傾向者慎用。
2.本品長(zhǎng)期低溫(10℃以下)存放,可能析出結(jié)晶,此時(shí)可將安瓿置溫水中,待結(jié)晶溶解后仍可使用。
3.血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。
4.合并糖尿病患者,應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴。
5.使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。
6.出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時(shí)治療。

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

藥物相互作用

尚不明確.但與目前常用心血管藥物合用,未見(jiàn)明確不良反應(yīng)

藥物過(guò)量

尚無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.藥理作用:
本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。
動(dòng)物試驗(yàn)表明
(1)對(duì)平滑肌的影響葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質(zhì)。
(2)對(duì)體溫的影響兔耳靜脈注射過(guò)期傷寒菌苗人工發(fā)熱,口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑后,體溫降低,浸劑作用尤為明顯。
(3)對(duì)心血管系統(tǒng)的影響葛根對(duì)正常和高血壓的動(dòng)物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,于靜脈注射30mg/kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放。
2.毒理研究:
(1)葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50(小鼠)分別為2.1±1.0,1.044、1.6~2.1和0.0375g/kg,靜脈注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/kg黃豆甙元無(wú)中毒癥狀。
(2)小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天,或一次口服黃豆甙元1和5g/kg,未見(jiàn)中毒癥狀。每天口服酒浸膏1g/kg或黃豆甙元25mg、50mg和100mg/kg連續(xù)2個(gè)月,狗每天口服酒浸膏2g/kg,連續(xù)14天,或黃豆甙元25和50mg/kg,連續(xù)2個(gè)月,不影響動(dòng)物的行為,血常規(guī)、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實(shí)質(zhì)器官也無(wú)改變。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,隨著給藥劑量的增加(35→75→370mg/kg),藥物的消除半衰期明顯降低(11.8→10.4→4.7小時(shí))。
2.體內(nèi)分布以肝、腎、心臟和血漿中較多,睪丸、肌肉、脾臟次之,并可通過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入中樞。
3.本品消除較快,在體內(nèi)不易蓄積。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版

用法用量

靜脈滴注:每次200~400mg,加入葡萄糖注射液500ml中滴注,一日一次,10-20天為一個(gè)療程,可連續(xù)使用2-3個(gè)療程.

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