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  • 藥品詳情

氯丙嗪異丙嗪注射液

來源:天津金耀藥業有限公司 日期:2018-12-07 09:43:23

  • 批準文號:國藥準字H12021236
  • 英文名稱:ChlorpromazineandPromethazineInjection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:天津
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2ml:鹽酸氯丙嗪25mg, 鹽酸異丙嗪25mg
  • 生產地址:天津開發區黃海路221號
  • 批準日期:2015-09-30
  • 藥品本位碼:86900874000116
相關疾病

鎮吐,低溫,人工冬眠,鎮吐

適應癥

用于精神病的興奮激越狀態;鎮吐、低溫;人工冬眠等。

不良反應

1.氯丙嗪的不良反應
(1)常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。
(2)可引起性低血壓、心悸或心電圖改變。
(3)可出現錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
(4)長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。
(5)可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為:溢乳、男子女性化、月經失調、閉經。
(6)可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。
(7)可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。
(8)少見骨髓抑制。
(9)偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。
2.異丙嗪的不良反應
異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物,小劑量時無明顯副作用,但大量和長時間應用時可出現吩噻嗪類常見的副作用。
(1)較常見的有嗜睡;較少見的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍(兒童多見)、暈倒感(低血壓)、惡心或嘔吐(進行外科手術和/或并用其他藥物時),甚至出現黃疸。
(2)增加皮膚對光的敏感性,多惡夢,易興奮,易激動,幻覺,中毒性譫妄,兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。
(3)心血管的不良反應很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.交叉過敏,對一種吩噻嗪類化合物過敏的患者往往對另一種吩噻嗪化合物也過敏。
2.下列情況應慎用:嚴重呼吸系統病;骨髓功能抑制;嚴重心血管疾患;青光眼;前
列腺肥大;肝腎功能不全;癲癇患者;腸梗阻。
3.用藥期間不宜駕駛車輛、操縱機械或高空作業。

包裝

安瓿2ml×10支

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于藥物可通過胎盤進入胎兒,也可從母乳中排出,服用本藥也可誘發嬰兒黃疸和錐體外系癥狀,因此孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重。

兒童用藥

小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足,不宜應用本品。

老人用藥

老年人用本藥易發生低血壓、過度鎮靜以及不易消除的遲發性運動障礙等并發癥,因此老年人患者應酌情減量。

藥物相互作用

1.與乙醇或其他中樞神經系統性抑制藥合用時中樞抑制作用加強。
2.與抗高血壓藥合用易致性低血壓。
3.與舒托必利合用,有發生室性心律失常的危險,嚴重者可致尖端扭轉心律失常。
4.與阿托品類藥物合用,不良反應加強。
5.與碳酸鋰合用,可引起血鋰濃度增高。
6.抗酸劑可以降低本品的吸收,苯巴比妥可加快其排泄,因而減弱其抗精神病作用。
7.與單胺氧化酶抑制劑及三環類抗抑郁藥合用時,兩者的抗膽堿作用加強,不良反應加重。
8.順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒與異丙嗪同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。

藥物毒理

鹽酸氯丙嗪為抗精神病藥,其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統及中腦皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關。對多巴胺(DA1)受體、5-羥色胺受體、M型乙酰膽堿受體、α腎上腺素受體均有阻斷作用,作用廣泛。此外,本品小劑量時可抑制延腦催吐化學感受區的多巴胺受體,大劑量時直接抑制嘔吐中樞,產生強大的鎮吐作用。抑制體溫調節中樞,使體溫降低,體溫可隨外環境變化而改變,其阻斷外周α腎上腺素受體作用,使血管擴張,引起血壓下降,對內分泌系統也有一定影響。
鹽酸異丙嗪與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮,解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。
本品的止吐作用可能與抑制延髓的催吐化學感受區有關:抗暈作用可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器,阻斷前庭核區膽堿能突觸迷路沖動的興奮。本品由于間接降低了腦干網狀上行激活系統的應激性起到鎮靜催眠作用。

藥代動力學

肌內注射吸收良好,氯丙嗪的血漿蛋白結合率在90%以上,易于透過血-腦脊液屏障,顱內藥物濃度高4~5倍。在肝臟代謝,主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。異丙嗪肌肉注射后吸收快而完全血漿血漿蛋白質結合率高。肌注給藥后起效時間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續時間為6~12小時,鎮靜作用可持續2~8小時。主要在肝內代謝,無活性代謝產物經尿排出,經糞便排出量少。

貯藏

遮光,密閉保存。

執行標準

國家藥品監督管理局國家藥品標準(試行)WS-10001-(HD-0477)-2002

用法用量

肌內注射或靜脈滴注。
一次2ml或遵醫囑。

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

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