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  • 藥品詳情

替硝唑片

來源:湖南方盛制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:28:15

  • 批準文號:國藥準字H20133075
  • 英文名稱:Tinidazole Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:湖南長沙
  • 劑型:片劑
  • 規格:0.5g
  • 生產地址:湖南省長沙市麓松路789號
  • 批準日期:2017-10-17
  • 藥品本位碼:86904920001058
相關疾病

蠕形螨病,毛囊蟲病,毛囊蟲皮炎,蠕形螨,脂螨病,嬰幼兒上頜骨骨髓炎,脊椎骨骨髓炎

適應癥

本品適用于各種厭氧菌感染,如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染;用于結腸直腸手術﹑婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加得納菌炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

不良反應

不良反應少見而輕微,主要為惡心﹑嘔吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金屬味,可有頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少﹑雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

禁忌

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

注意事項

1.致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用,但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發生中樞神經系統不良反應,應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料,因可引起體內乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內蓄積,應予減量,并作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應用本品不需減量。7.念珠菌感染者應用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。8.本品對阿米巴包囊作用不大,宜加用殺包囊藥物。9.治療滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。

包裝

鋁塑泡罩,12片/板*1板/盒

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察,因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。2.本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥,應暫停哺乳,并在停藥3日后方可授乳。

兒童用藥

12歲以下患者禁用。

老人用藥

老年人由于肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,需監測血藥濃度。

藥物相互作用

1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。2.與苯妥英鈉﹑苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時,可加快本品代謝,使血藥濃度下降,并使苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時,可減慢本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時,患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5.本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果,可使膽﹑三酰甘油水平下降。6.與土霉素合用時,土霉素可干擾本品清除滴蟲的作用。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥代動力學

未進行相關實驗且無可供參考數據。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。
1.厭氧菌感染:一次1g,一日1次,首劑量加倍,一般療程5~6日,或根據病情決定。
2.預防手術后厭氧菌感染:手術前12小時1次頓服2g。
3.原蟲感染:
(1)滴蟲病、賈第蟲病:單劑量2g頓服,小兒50mg/kg頓服,間隔3~5日可重復1次。
(2)腸阿米巴病:一次0.5g,一日2次,療程5~10日;或一次2g,一日1次,療程2~3日;小兒一日50mg/kg,頓服3日。
(3)腸外阿米巴病:一次2g,一日1次,療程3~5日。

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