鹽酸左西替利嗪片
來(lái)源：重慶華邦制藥有限公司 日期：2018-12-06 09:52:14
-
- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040249
- 英文名稱：Levocetirizine Hydrochloride Tablets
- 商品名：迪皿
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：重慶
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：5mg
- 生產(chǎn)地址：重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-01-22
- 藥品本位碼：86901003000380
- 品牌
華邦
- 相關(guān)疾病
皮炎,皮膚瘙癢癥,過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,麻疹,慢性特發(fā)性蕁麻疹,瘙癢癥
- 適應(yīng)癥
本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見(jiàn)不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。
- 不良反應(yīng)
本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。
- 禁忌
對(duì)本品及其它輔料過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。
2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。
3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。
4.酒后避免使用本品。
5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。 - 包裝
5mg*15片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊期及哺乳期婦女禁用本品。
- 兒童用藥
2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
- 老人用藥
通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。
- 藥物相互作用
尚無(wú)使用本品進(jìn)行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無(wú)相互作用。
- 藥物過(guò)量
本品無(wú)特效拮抗劑，嚴(yán)重超量服用本品應(yīng)立即洗胃。
- 藥物毒理
藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/Kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40位)時(shí)，可引起仔鼠體得增長(zhǎng)延遲。Beagler犬的研究表明，給芍量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍）時(shí)，可引起雄性動(dòng)物良性腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/Kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或兒童臨床推薦最大日劑量）時(shí)，未見(jiàn)肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明顯。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間tmax=0.7-1小時(shí)，生物利用度>96%，與食物同服可使本品的達(dá)身時(shí)間輕度延長(zhǎng)，峰濃度降低（約20%）。1小時(shí)起效，可持續(xù)24小時(shí)。本品的蛋白結(jié)合率為96%，平均表現(xiàn)分布容積26.9L，在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10，本品不經(jīng)過(guò)肝臟代謝，消除半衰期7-8小時(shí)，絕大多數(shù)以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄，尿中排泄量占85%，糞便中占13%。
- 貯藏
密封、在干燥處保存。
- 用法用量
1.6歲以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。
2.損害的患者：輕度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)病人腎功能狀態(tài)肌酐清除率(ml/min)a劑量和服藥次數(shù)調(diào)整：
(1)中度腎功能損害:肌酐清除率30-49ml/min,每2日一次，5mg。
(2)重度腎功能損害:肌酐清除率＜30ml/min,每3日一次，5mg。
(3)腎病晚期采用透析療法的患者:肌酐清除率＜10ml/min,禁忌癥。
(4)肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量，如伴有腎功能損害的患者，請(qǐng)參考“腎功能損害患者”的用法用量。 - 性狀
本品為白色或類白色片。