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  • 藥品詳情

鹽酸莫索尼定片

來源:成都天臺(tái)山制藥有限公司 日期:2018-12-05 22:12:52

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000333
  • 英文名稱:Moxonidine Hydrochloride Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):四川
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2mg(按C9H12CLN5O計(jì)算)
  • 生產(chǎn)地址:四川省邛崍市天興大道88號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-27
  • 藥品本位碼:86902066001031
相關(guān)疾病

輕度原發(fā)性高血壓,中度原發(fā)性高血壓,輕度原發(fā)性高血壓

適應(yīng)癥

本品用于輕、中度原發(fā)性高血壓。

不良反應(yīng)

1.服藥初期可能會(huì)出現(xiàn)口干、倦怠、頭痛。
2.偶見頭暈、嗜睡或體弱無力等癥狀,通常在服藥一周內(nèi)能自行減退。
3.偶見胸悶、反應(yīng)遲鈍、尿頻、失眠、惡心、皮膚潮紅及瘙癢。
4.極少產(chǎn)生胃腸道不適,個(gè)別有皮膚過敏反應(yīng)。

禁忌

下列患者禁用:
1.病竇綜合癥。
2.II和III度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯。
3.心動(dòng)過緩,休息狀態(tài)下脈搏在每分鐘50以下。
4.嚴(yán)重心律失常。
5.嚴(yán)重心功能不全。
6.不穩(wěn)定型心絞痛。
7.嚴(yán)重肝病。
8.中度以上腎功能不全患者(腎小球?yàn)V過率在30ml/分鐘以下)。
9.血管神經(jīng)性水腫。
10.間歇性跛行、雷諾氏綜合癥、巴金森氏綜合癥、癲癇、青光眼等。

注意事項(xiàng)

1.輕度腎功能不全的患者,在服用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)控其降壓效果。
2.對本品過敏時(shí)應(yīng)停藥。
3.開車或操縱機(jī)器者應(yīng)謹(jǐn)慎,可能影響其駕駛或操縱能力。
4.與β阻斷劑合用時(shí),應(yīng)先服用β阻斷劑,然后隔一定時(shí)間再服本品。
5.盡管在使用本品中迄今尚未發(fā)生過血壓升降的異常變化,但建議長期服用本品時(shí),勿采取突然停藥的措施。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

36個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

16歲以下兒童禁用。

老人用藥

老年患者須慎用,用初始劑量宜小,因?yàn)樗麄儗λ幬锏拿舾行杂袝r(shí)難以估計(jì)。

藥物相互作用

1.與β阻斷劑合用時(shí),開始時(shí)即產(chǎn)生降壓,然后有較強(qiáng)的反跳現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.與其他降壓藥合用可增強(qiáng)本品的降壓效果。
3.與芐唑啉合用時(shí),能削弱本品的降壓作用。
4.與酒精、鎮(zhèn)靜藥或藥合用時(shí),能增強(qiáng)其降壓效果。

藥物過量

發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢,補(bǔ)充血容量,如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監(jiān)測血壓變化。

藥物毒理

1.莫定是新型的中樞降壓藥,它是一種對咪唑啉I1受體具有高度親和力的選擇性激動(dòng)劑,根據(jù)不同的種屬、組織和所用的配體,本品對咪唑啉I1受體的選擇性比對α2腎上腺素受體的選擇性可高達(dá)600倍,在體內(nèi)與中樞咪唑啉I1受體的結(jié)合明顯與血壓下降程度有關(guān)。
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)用一種對咪唑啉受點(diǎn)有親和力的α2腎上腺素受體拮抗劑預(yù)處理后,可抵消本品引起的血壓下降。
3.體外本品是一種α2腎上腺素受體選擇性激動(dòng)劑,比對α1腎上腺素受體結(jié)合強(qiáng)達(dá)288倍。
4.本品的降壓作用與α2腎上腺素受體結(jié)合無明顯關(guān)系。
5.小鼠藥理實(shí)驗(yàn)顯示:本品可減少自主活動(dòng)次數(shù),協(xié)同戊巴比妥促進(jìn)小鼠睡眠,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng);它在降壓同時(shí)減慢心率,但對心電和呼吸頻率及深度無明顯影響。
6.大鼠的毒性實(shí)驗(yàn)顯示:隨所用劑量的增加,會(huì)出現(xiàn)松毛、少動(dòng)和體重增長緩慢等一般藥物反應(yīng);尿液檢查異常;肝酶的升高;病理組織學(xué)異常主要見于腎臟和心臟。停藥四周以后大部分異常指標(biāo)可恢復(fù)。
7.小鼠的毒性實(shí)驗(yàn)顯示:一次灌胃LD50(半數(shù)致死量)為190mg/kg;一次靜脈注射LD50為37mg/kg;對死亡小鼠組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)除左心室擴(kuò)張和肺血管擴(kuò)張充血外,其余臟器無明顯變化。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服吸收較快,0.3~1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,生物利用度約為88%。
2.本品沒有首過效應(yīng),58%~60%的原型化合物經(jīng)腎臟排泄,只有小于2%的藥物經(jīng)糞便排泄。
3.小于15%的藥物在體內(nèi)代謝,主要產(chǎn)物為4,5-脫氧莫定和胍基衍生物,口服T1/2(消除半衰期)為2小時(shí)左右。
4.食物攝入不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.本品應(yīng)采用個(gè)體化用藥原則,一般從最低劑量開始,即0.2mg,每天1次,于早晨服用,應(yīng)以三周的間隔進(jìn)行劑量調(diào)整直到獲得滿意。
2.常用劑量為一次0.2mg,一日2次(早、晚),每次最大劑量不得超過0.4mg,每日最大劑量不得超過0.6mg。
3.輕、中度腎功能不全者,單次劑量不得超過0.2mg或日劑量不超過0.4mg。

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