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  • 藥品詳情

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

來(lái)源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 07:00:40

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066854
  • 英文名稱(chēng):Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東中山
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:3.2g(C15H16N2O6S2 3.0g與C8H9NO5 0.2g)
  • 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-27
  • 藥品本位碼:86900600000540
相關(guān)疾病

敗血癥,皮膚及軟組織感染,菌血癥,腹膜炎,腎盂腎炎,鼻竇炎,中耳炎

適應(yīng)癥

本品適用于治療各種細(xì)菌感染,其作用范圍廣泛,主要適應(yīng)癥如下:1.嚴(yán)重感染:敗血癥﹑菌血癥﹑腹膜炎﹑腹內(nèi)膿毒癥﹑特殊人群(繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損)的感染﹑術(shù)后感染﹑骨及關(guān)節(jié)感染﹑皮膚及軟組織感染﹑呼吸道感染﹑嚴(yán)重或復(fù)雜的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)﹑耳鼻喉感染。2.特美汀?與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用治療多種感染(包括綠膿桿菌感染)時(shí)具有協(xié)同作用,尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者出現(xiàn)的感染時(shí)作用顯著。特美汀?與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用時(shí),兩種藥物應(yīng)分別給藥。

不良反應(yīng)

1.過(guò)敏反應(yīng):發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹﹑大皰疹﹑蕁麻疹和其它過(guò)敏反應(yīng)。2.胃腸道反應(yīng):惡心﹑嘔吐和腹瀉。罕見(jiàn)偽膜性結(jié)腸炎。3.肝臟功能改變:AST和/或ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類(lèi)抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。4.腎臟功能改變:罕見(jiàn)低鉀血癥。..中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):罕見(jiàn)驚厥,主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用特美汀?的病人中。6.血液系統(tǒng)改變:血小板減少癥,白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。7.局部反應(yīng):靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

禁忌

1.在使用特美汀?治療前,需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類(lèi)敏感試驗(yàn)(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過(guò)敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無(wú)致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道,但其臨床意義尚不明確。肝功能?chē)?yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對(duì)中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生

注意事項(xiàng)

1.在使用特美汀?治療前,需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類(lèi)敏感試驗(yàn)(如;青霉素﹑頭孢菌素)。2.在使用特美汀?前,應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素(如;青霉素﹑頭孢菌素)過(guò)敏的病史。3.動(dòng)物試驗(yàn)表明特美汀?無(wú)致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。4.曾有個(gè)別患者使用特美汀?后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道,但其臨床意義尚不明確。肝功能?chē)?yán)重受損的病人需慎用特美汀?。對(duì)中﹑重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調(diào)整用藥。極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發(fā)生出血現(xiàn)象,多出現(xiàn)于腎功能不全患者,除非醫(yī)生認(rèn)為無(wú)其他藥物可以取代,否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于特美汀?是含鈉制劑,對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將特美汀?的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。

包裝

西林瓶裝,每盒10瓶。

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

特美汀?用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊,特美汀?可用于哺乳期婦女。

兒童用藥

見(jiàn)用法用量。

老人用藥

見(jiàn)用法用量。

藥物相互作用

丙磺舒能減少腎小管對(duì)替卡西林的分泌,故可延緩替卡西林在腎臟的排泄,但不影響克拉維酸的腎臟排泄。

藥物過(guò)量

可以通過(guò)血液透析去除血循環(huán)中過(guò)量的替卡西林和克拉維酸。

藥物毒理

特美汀?靜脈注射劑的主要成分為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類(lèi)廣譜殺菌劑,而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽(yáng)性菌(G+)和陰性菌(G-)都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,這類(lèi)酶能在青霉素類(lèi)藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防御屏障,恢復(fù)替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨(dú)抗菌作用甚微,但與替卡西林配伍后使特美汀?成為具有廣譜殺菌作用的抗生素,適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療。
特美汀?是具有廣譜殺菌作用的抗生素,其體外抗菌譜為:
革蘭氏陽(yáng)性菌
需氧菌:葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、鏈球菌屬(包括糞鏈球菌)
厭氧菌:消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬
革蘭氏陰性菌
需氧菌;大腸桿菌、嗜血桿菌屬(包括嗜血流感桿菌)、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬(包括肺炎克雷伯氏菌)、腸桿菌屬、變形菌屬(包括吲哚陽(yáng)性菌屬)、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質(zhì)沙雷氏菌)、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌
厭氧菌;擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬
動(dòng)物試驗(yàn)表明無(wú)致畸作用

藥代動(dòng)力學(xué)

克拉維酸及替卡西林的藥代動(dòng)力學(xué)密切相關(guān),二成分均良好地分布于體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結(jié)合程度較低,分別為20%和45%。和其它青霉素一樣,替卡西林主要通過(guò)腎清除,克拉維酸也通過(guò)此路徑排泄。

貯藏

特美汀?瓶裝粉末應(yīng)于5℃貯存。配制好的靜脈輸注液不可冷凍。

用法用量

用量:成人(包括老年人):常用劑量:根據(jù)體重,每6~8小時(shí)給藥一次,每次1.6g~3.2g。最大劑量:每4小時(shí)給藥一次,每次3.2g。腎功能不全患者的推薦劑量:輕度功能不全(肌酐清除率>30ml/分鐘)每8小時(shí)3.2g中度功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)每8小時(shí)1.6g嚴(yán)重功能不全(肌酐清除率兒童:常用劑量:每次80mg/kg體重,每6~8小時(shí)給藥一次。新生兒期的用量:每次80mg/kg體重,每12小時(shí)給藥一次,繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。腎功能不全患兒的用量:須參照成人腎功能不全患者的推薦劑量進(jìn)行調(diào)整。用法:本品可通過(guò)靜脈點(diǎn)滴間歇給藥,本品不用于肌肉注射。本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。西林瓶裝:先用注射用溶劑lOml將瓶?jī)?nèi)干粉溶解,然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中,稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。配制好后的靜脈輸液不可冷凍。注射用溶劑推薦用量:藥品量注射用水葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)1.6g50ml100ml3.2glOOml100/150ml本品的一次靜脈輸注須在30~40分鐘內(nèi)完成,應(yīng)避免輸注時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量,配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用,且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。配伍禁忌及藥物穩(wěn)定性:配制好的本品靜脈輸注液須立即使用。盡管本品在許多靜脈輸注用溶劑中性質(zhì)穩(wěn)定,但注射用溶液仍應(yīng)隨用隨配。本品在下述靜脈輸注用溶劑中(于25℃條件下)的穩(wěn)定時(shí)間:靜脈輸注用溶劑穩(wěn)定時(shí)間(25℃)注射用水24小時(shí)葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)12小時(shí)氯化鈉(0.18%w/v)及葡萄糖(4%w/v)靜脈輸注液24小時(shí)氯化鈉靜脈輸注液(0.9%w/v)24小時(shí)葡聚糖40靜脈輸注液(10%w/v)與葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)混合液6小時(shí)葡聚糖40靜脈輸注液(10%w/v)與氯化鈉靜脈輸注液(0.9%w/v)混合液24小時(shí)葡萄糖靜脈輸注液(10%w/v)6小時(shí)山梨醇靜脈輸注液(30%w/v)6小時(shí)乳酸鈉靜脈輸注液(M/6)12小時(shí)復(fù)合乳酸鈉靜脈輸注液(RingerLactateSolution,Hartmann’ssolution)12小時(shí)本品輸注液應(yīng)在無(wú)菌條件下配制,并在相應(yīng)的穩(wěn)定時(shí)間內(nèi)使用。本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質(zhì)水溶液(如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑)混合使用。如果本品與氨基糖甙類(lèi)抗生素合用,不可將二者同時(shí)混合于注射容器或靜脈輸注液中,以防氨基糖甙類(lèi)抗生素作用降低。

性狀

本品為白色至淡黃色粉末,極易引濕。

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