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  • 藥品詳情

尼莫地平注射液

來源:河北智同生物制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 03:01:35

  • 批準文號:國藥準字H20033840
  • 英文名稱:Nimodipine Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):河北
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10ml:2mg
  • 生產(chǎn)地址:河北省定興縣固城一號
  • 批準日期:2015-11-10
  • 藥品本位碼:86902557000628
相關(guān)疾病

彌漫性食管痙攣,蛛網(wǎng)膜下隙出血,腦血管痙攣,急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善,腦血管痙攣

適應(yīng)癥

適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

不良反應(yīng)

大量臨床實踐證明,蛛網(wǎng)膜下腔出血者應(yīng)用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
最常見的不良反應(yīng)有:
(1)血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。
(2)肝炎。
(3)皮膚刺痛。
(4)胃腸道出血。
(5)血小板減少。
(6)偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。
此外,個別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)的升高,血糖升高以及個別人的血小板數(shù)的升高。

禁忌

尚不明確。

注意事項

(1)腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。
(2)尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng),肝功能損害者應(yīng)當慎用。
(3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。
(4)可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當減少用藥劑量和保持觀察。
(5)避免與β-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。
(6)稀釋本品時,切勿用力振搖,以免析晶,如遇有析出物時可加熱溶解后使用。
(7)使用時應(yīng)避光。

包裝

玻璃安瓿。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

暫定二年

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

(1)藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應(yīng)用。

(2)動物實驗提示本品具有致畸性。

藥物相互作用

(1)與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。
(2)當尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能與西咪替丁抑制肝內(nèi)細胞色素P450使尼莫地平代謝受阻有關(guān)。

藥物毒理

尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內(nèi),引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮,達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明,尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多,并且由于它具有很高的親脂性特點,易透過血腦屏障。當用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時,腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人體應(yīng)用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌,擴張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

藥代動力學(xué)

靜脈滴注尼莫地平0.03mg/kg,ADC為38.8±13.3μg/(hL),分布容積0.9±0.4L/kg,總清除率0.8±0.3L/(kgh),t1/2a7.3±3.5分鐘,t1/2β1.1±0.2小時。15名蛛網(wǎng)膜下腔出血(1~3級)病人靜滴本品48mg/日,共14天,平均血漿藥物濃度36~72μg/L,均未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積情況,蛋白結(jié)合率為96%~99%,藥物分布容積1.6~3.1L/kg,血漿中藥物濃度下降快,代謝產(chǎn)物幾無活性,通過膽囊排泄,80%于糞便,20%于尿液中排出體外。

貯藏

避光,密閉保存。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或生理鹽水稀釋后滴注,每小時2mg連續(xù)滴注,每日總量24~48mg,7~14天為一療程。

性狀

本品為幾乎無色或微黃綠色的澄明液體。

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