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  • 藥品詳情

炎琥寧

來源:海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司 日期:2018-12-09 22:00:43

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20054679
  • 英文名稱:Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):海南海口
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:海南省海口市桂林洋開發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-05
  • 藥品本位碼:86905778000224
相關(guān)疾病

病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性肺炎

適應(yīng)癥

適用于病毒性肺炎和病毒炎上呼吸道感染。

不良反應(yīng)

1.靜脈滴注后多見皮膚過敏反應(yīng)和小兒泄瀉,偶見過敏性休克及肝功能損害等報(bào)道。炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)以全身性損害為主。
2.主要癥狀為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等,而皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹,其中,53%的患者為14歲以下兒童,38%的死亡患者因?yàn)樗幤芬鸬倪^敏性休克。
3.對(duì)于炎琥寧的不合理使用國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第二十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》指出,主要是超劑量用藥、超適應(yīng)癥用藥和過敏體質(zhì)用藥三方面表現(xiàn)。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應(yīng)立即停止用藥。
2.一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應(yīng)的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
5.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
6.請(qǐng)放置于兒童不接觸的地方。

包裝

瓶/罐裝

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品對(duì)胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示有抗早孕、中孕作用,故孕婦禁用。

兒童用藥

小兒酌減或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

1.本品忌與酸、堿物或含有亞氫鈉、焦亞鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖甙類、喹諾酮類藥物配伍。

藥物毒理

1.藥理:本品系穿心連提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細(xì)血管通透 性增高與炎性滲出和水腫,能特異性地興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)功能,促進(jìn)ACTH釋放,增加垂體前葉中ACTH的生物合成;體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等 多種病毒的作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有抗早、中孕作用。
2.毒理:本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響,是安全的。

藥代動(dòng)力學(xué)

肌內(nèi)或靜脈給藥后,在體內(nèi)迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)為18.90分鐘±12.12分鐘,分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時(shí)后血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期(t1/2β)為3.86小時(shí)±1.06小時(shí),用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2%左右,表明肌注后吸收利用較完全。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
2.肌內(nèi)注射一次40~80mg一日1~2次。
3.靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注,一日0.16~0.4g一日1~2次。
4.小兒酌減或遵醫(yī)囑。

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