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  • 藥品詳情

氟羅沙星葡萄糖注射液

來源:海口奇力制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 22:35:41

  • 批準文號:國藥準字H20045528
  • 英文名稱:Fleroxacin and Glucose Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南海口
  • 劑型:注射劑
  • 規格:200ml:氟羅沙星0.4g與葡萄糖10.0g
  • 生產地址:海南省海口市龍昆南路100號
  • 批準日期:2015-08-04
  • 藥品本位碼:86905819000473
相關疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,慢性支氣管炎急性發作

適應癥

可用于對本品敏感細菌引起的感染:
1.急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;
2.膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑附睪炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;
3.傷寒沙門菌感染﹑細菌性痢疾等消化系統感染;
4.皮膚軟組織感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心嘔吐﹑食欲不振。
2.中樞神經系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑興奮﹑嗜睡或失眠。
3.過敏反應有皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發生血氨基轉移酶﹑血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5.偶可發生。
(1)癲癇發作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺﹑震顫。
(2)血尿﹑發熱﹑皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(4)關節疼痛。
(5)靜脈炎。

禁忌

1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項

1.腎功能減退者慎用,若使用,應根據減退程度調整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
7.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱﹑發紅﹑腫脹﹑水泡﹑皮疹﹑瘙癢﹑皮炎時應停止治療。
8.本品靜脈滴注速度不宜過快,每100ml滴注時間至少為45~60分鐘。
9.本品不宜與其他藥物混合使用。
10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,權衡利弊后小兒才可應用本品。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

藥物相互作用

1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。

藥物過量

尚未明確。

藥物毒理

本品為喹諾酮類抗菌藥,對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟、菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌也具有中等抗菌作用。

藥代動力學

健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃(Cmax)2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為8.6±1.3小時,達峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數組織中的濃度接近或高于同期血濃度,但中樞神經系統中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

貯藏

遮光、密閉保存。

執行標準

YBH13702005

用法用量

避光緩慢靜脈滴注,一次0.2~0.4g,一日1次。

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