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  • 藥品詳情

雙氯芬酸鈉

來(lái)源:吉林金恒制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:12:59

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22023314
  • 英文名稱:Diclofenac Sodium
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):吉林吉林
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:吉林省吉林市吉林經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人達(dá)街9號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-05-05
  • 藥品本位碼:86903372001357
相關(guān)疾病

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,脊柱關(guān)節(jié)病,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,軟組織風(fēng)濕性疼痛,手術(shù)疼痛

適應(yīng)癥

1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;
2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;
3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛;
4.原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

不良反應(yīng)

1.胃腸反應(yīng):為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。約見(jiàn)于10%服藥者。主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等。停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;
3.引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)。輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失;
4.其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高,極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。停藥后均可恢復(fù)。

禁忌

對(duì)雙氯芬酸鈉腸溶片過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

包裝

-

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

-

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

兒童用藥

參照用量用法。

老人用藥

雙氯芬酸鈉腸溶片可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

藥物相互作用

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
4.與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7.本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
12.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

藥物過(guò)量

1.藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。
2.對(duì)并發(fā)癥,例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。

藥物毒理

1.本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。
2.在動(dòng)物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。
3.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。
2.血藥濃度空腹服藥平均1~2小時(shí)達(dá)峰值,與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值,血漿濃度降低。
3.藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。
4.在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時(shí),其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。
5.大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時(shí)排泄完。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。

貯藏

遮光,密閉,在干燥處保存。

用法用量

成年人每日推薦劑量為每次兩十五到五十毫克每日三次,每日最大用量一百五十毫克。小兒本藥只能在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。小兒只能注射服用。

性狀

原料藥

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