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  • 藥品詳情

紅霉素腸溶片

來源:山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 日期:2018-12-07 06:25:33

  • 批準文號:國藥準字H37021799
  • 英文名稱:Erythromycin Enteric-coated Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.125g(12.5萬單位)
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
  • 批準日期:2015-02-04
  • 藥品本位碼:86904141001165
相關疾病

急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎,猩紅熱,蜂窩織炎,氣性壞疽,炭疽,泌尿生殖系感染

適應癥

1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.軍團菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。
7.淋病奈瑟菌感染。
8.厭氧菌所致口腔感染。
9.空腸彎曲菌腸炎。
10.百日咳。

不良反應

1.胃腸道反應有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關。
2.肝毒性少見,患者可有乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。
4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸性粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
5.其他,偶有心律失常,口腔或念珠菌感染。

禁忌

對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。
2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。
3.肝病患者本品的劑量應適當減少。
4.用藥期間定期隨訪肝功能。
5.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。
6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
7.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。

包裝

0.125g(12.5萬單位)。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過胎盤屏障而進入胎兒循環(huán),故孕婦應慎用。
2.本品有相當量進入母乳中,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。

藥物相互作用

1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2.對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時使用。
3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。
4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調(diào)整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶堿外,與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類藥物的劑量應予調(diào)整。
6.與其他肝毒物合用可能增強肝毒性。
7.大劑量本品與耳毒物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解;與咪達唑侖或合用時可減少兩者的清除而增強其作用。
9.本品可阻撓性激素類的腸肝循環(huán),與口服避孕藥合用可使之降效。

藥物過量

在醫(yī)師指導下服用。

藥物毒理

1.本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。
2.本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。

藥代動力學

本品口服后在腸道中吸收。
1.吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水及膿液等的濃度可達有效水平。
2.有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%~90%。紅霉素在肝內(nèi)代謝,主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環(huán),約2%~5%的口服量自腎小球濾過排出,無尿患者的血消除半衰期(t1/2β)可延長。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

貯藏

密封,在干燥處保存。

用法用量

口服。
1.成人一日1~2g,分3~4次服用。
2.軍團菌病患者,一日2~4g,分4次服用。
3.小兒按體重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。

性狀

本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。

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