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  • 藥品詳情

聯(lián)磺甲氧芐啶片

來源:深圳市中聯(lián)制藥有限公司 日期:2018-12-09 22:17:53

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44024780
  • 英文名稱:Sulfamethoxazole,Sulfadiazine and Trimethoprim Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):廣東深圳
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧芐啶80mg
  • 生產(chǎn)地址:廣東省深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)704棟
  • 批準(zhǔn)日期:2016-01-19
  • 藥品本位碼:86900543000577
相關(guān)疾病

尿路感染,腸道感染,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性中耳炎,急性中耳炎

適應(yīng)癥

本品主要用于對本品敏感的細(xì)菌所致的尿路感染﹑腸道感染﹑成人慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑急性中耳炎等。

不良反應(yīng)

1.過敏反應(yīng)較為常見。表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)﹑藥物熱﹑關(guān)節(jié)及肌肉疼痛﹑發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥﹑血小板減少癥,偶可發(fā)生再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛﹑發(fā)熱和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸﹑肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿﹑血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心﹑嘔吐﹑胃納減退﹑腹瀉﹑頭痛﹑乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂﹑定向力障礙﹑幻覺﹑欣快感或抑郁感,一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10.由于TMP對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度。
11.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛﹑頸項(xiàng)強(qiáng)直﹑惡心等。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎﹑大皰表皮松解萎縮性皮炎﹑暴發(fā)性肝壞死﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。

禁忌

1.對磺胺類藥物過敏者禁用。
2.由于本品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用本品。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。..肝腎功能損害者禁用本品。

注意事項(xiàng)

1.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸﹑肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
3.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿﹑血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長,劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水.以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2~3次,如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水,直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水﹑休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
4.對呋塞米﹑砜類﹑噻嗪類利尿藥﹑磺脲類﹑碳酸酐酶抑制藥出現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
5.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶﹑血卟啉癥﹑葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病﹑失水﹑艾滋病﹑休克和老年患者。
6.用藥期間須注意:(1)周圍血象檢查,對療程長﹑服用劑量大﹑老年﹑營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要;(2)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿;(3)肝﹑腎功能檢查。
7.每次服用本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分。服用期間也應(yīng)保持充足進(jìn)水量,使成人尿量每日至少維持在1200ml以上。如應(yīng)用本品療程長,劑量大時(shí)除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。
8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50~150μg/ml(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
9.不可任意加大劑量﹑增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。
10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。
11.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸,如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對長期﹑過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女暫停應(yīng)用本品。

兒童用藥

1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
2.磺胺藥可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響;磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女暫停應(yīng)用本品。

老人用藥

老年患者應(yīng)用磺胺藥時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用

1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長或發(fā)生毒性反應(yīng),因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類)長時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
6.與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
8.與光敏藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏作用相加。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
12.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時(shí),對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。
13.本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。
14.本品中的TMP與合用可增加腎毒性。
15.利福平與本品合用時(shí),可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
16.不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
17.不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
18.避免與青霉素類藥物合用,因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_此類藥物的殺菌作用。

藥物過量

1.磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強(qiáng)。
2.過量短期服用本品會(huì)出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結(jié)晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。
3.長期過量服用本品會(huì)引起骨髓抑制,造成血小板、白細(xì)胞的減少和巨幼紅細(xì)胞性貧血。

藥物毒理

1.本品系磺胺甲?唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑。其抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng),并具有協(xié)同抑菌或殺菌作用,對大多數(shù)革蘭陽性和陰性菌,包括非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌等均具有良好抗菌活性,近年來細(xì)菌對本品耐藥性普遍存在,尤其如志賀菌屬等腸桿菌科的細(xì)菌,故目前臨床上很少使用。
2.此外在體外對霍亂弧菌、沙眼衣原體等、亦具良好抗菌活性。其作用機(jī)制為SMZ和SD均能與對氨基苯甲酸競爭二氫葉酸合成酶,使細(xì)菌不能合成二氫葉酸,TMP則通過抑制細(xì)菌的二氫葉酸還原酶,阻礙二氫葉酸還原成四氫葉酸。三者合用時(shí),對細(xì)菌合成四氫葉酸過程起雙重阻斷作用,其抗菌作用較單藥增強(qiáng),對其呈現(xiàn)耐藥的菌株也相應(yīng)減少。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服后自胃腸道吸收,廣泛分布于全身組織和體液。易透過血腦屏障和胎盤屏障。
2.本品主要經(jīng)腎代謝。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服
1.成人常用量為:一次2片,一日2次,首次劑量加倍。
2.慢性支氣管炎急性發(fā)作療程至少10~14日;尿路感染療程7~10日;細(xì)菌性痢疾5~7日;急性中耳炎10日。

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