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  • 藥品詳情

胸腺肽腸溶片

來源:北京四環制藥有限公司 日期:2018-12-06 11:46:25

  • 批準文號:國藥準字H20000671
  • 英文名稱:Thymopeptides Enteric-coated Tablets
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:北京
  • 劑型:片劑
  • 規格:3mg
  • 生產地址:北京市通州區張家灣鎮齊善莊村東
  • 批準日期:2015-08-14
  • 藥品本位碼:86900153000110
相關疾病

慢性乙型肝炎,T細胞缺陷病,自身免疫性疾病,腫瘤,T細胞缺陷病

適應癥

本品適用于慢性乙型肝炎,T細胞缺陷病,自身免疫性疾病,腫瘤的輔助治療。

不良反應

1.耐受性良好,個別可見惡心﹑發熱﹑頭暈﹑胸悶﹑無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
3.極個別病人有輕微過敏反應,停藥后可消失。

禁忌

1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

注意事項

1.本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

包裝

鋁塑包裝,3mg×15片×2板。

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。
2.目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。
3.本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。
4.本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。

藥物過量

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥物毒理

藥理作用:
1.具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。
2.它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。
3.本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。
因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

貯藏

密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

執行標準

WS1-(X-001)-2002Z

用法用量

口服。每次.~30mg,一日1~3次或遵醫囑。

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。

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